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Thesaurus for off-label indications for systemic antifungal agents - 05/12/18

Un thésaurus pour les indications hors AMM des antifongiques systémiques

Doi : 10.1016/j.medmal.2018.11.003 
A.L. Bienvenu a, b, i, , M. Aussedat a, F. Maldonado c, R. Kavafian c, C. Barbieri a, M. Tod a, i, C. Paillet c, d, L. Juillard c, e, f, C. Chidiac g, h, i, G. Leboucher a, i
a Service pharmacie, groupement hospitalier Nord, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
b UMR-CNRS 5246, campus Lyon La Doua, université de Lyon, Lyon, France 
c Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
d Service pharmacie, groupement hospitalier Centre, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
e Service de néphrologie, groupement hospitalier Centre, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
f Université Lyon1, université de Lyon, Lyon, France 
g Service des maladies infectieuses et tropicales, groupement hospitalier Nord, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
h Université Claude-Bernard Lyon 1, UFR Lyon Sud Charles-Mérieux, université de Lyon, Lyon, France 
i Comité des anti-infectieux, hospices civils de Lyon, Lyon, France 

Corresponding author. 103, grande rue de la Croix-Rousse, 69004 Lyon, France.103, grande rue de la Croix-RousseLyon69004France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le mercredi 05 décembre 2018

Highlights

Following the removal of temporary treatment protocol procedures, developing a thesaurus for off-label indications for systemic antifungals is essential.
Off-label prescriptions of antifungal agents account for a significant proportion of antifungal prescriptions, up to 40% in some clinical wards.
This thesaurus aims to fulfill the need for an update of clinical practices and to ensure the relatively fair management of patients across all hospitals.
The thesaurus dissemination to infectious disease specialists and physicians involved in the prescription of antifungal agents will allow for a shared use of the thesaurus and for integrating the prescription specificities of each facility.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Objectives

Following the removal of temporary treatment protocol procedures, we developed a thesaurus for off-label indications for systemic antifungals at our facility to update clinical practices and to control off-label prescriptions.

Materials and methods

Clinical practice guidelines and literature data were analyzed. This work was part of an antifungal stewardship program.

Results

Off-label wording (prophylaxis, preemptive, empirical, curative) and corresponding antifungals and references were validated by the multidisciplinary group for antifungal agents under the aegis of the Commission for the use of drugs and sterile medical devices and of the anti-infective committee.

Conclusion

Considering the complexity of invasive fungal infection management, this thesaurus needs to be shared and used as a helping tool to review off-label situations.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

Suite à la suppression des protocoles thérapeutiques temporaires, un thésaurus des indications hors-AMM des antifongiques systémiques a été élaboré afin de réactualiser les pratiques cliniques et de maîtriser la prescription hors AMM.

Matériel et méthodes

Les dernières recommandations des sociétés savantes, ainsi que la bibliographie sur ce sujet, ont été analysées. Cette rédaction s’est faite dans le cadre d’une action de bon usage des antifongiques.

Résultats

Les libellés hors-AMM, les antifongiques concernés et les références par indication (prophylaxie, préemptif, empirique, curatif) ont été validés par le Groupe antifongiques sous l’égide de la Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles et le Comité des anti-infectieux.

Conclusion

La complexification de la prise en charge des infections fongiques invasives nécessite que ce thésaurus soit partagé et utilisé comme un outil d’aide à la prise en charge des situations hors AMM.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Antifungals, Antifungal stewardship

Mots clés : Antifongiques, Bon usage des antifongiques


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