L’évaluation de la charge tumorale mutationnelle (TMB) comme test prédictif d’une réponse à l’immunothérapie en première ligne de traitement des carcinomes pulmonaires de stade avancé ou métastatique va probablement modifier la pratique des laboratoires et les algorithmes des tests réalisés à ce jour par les pathologistes et les biologistes moléculaires. Les résultats de ce nouveau test devront être transmis au clinicien dans des délais acceptables pour une prise en charge thérapeutique optimale des patients. Hormis les aspects d’ordre méthodologique et technique (type de panels et seuils utilisés), plusieurs points vont devoir être maîtrisés très rapidement dans les deux années à venir pour utiliser la TMB en routine clinique : le circuit des échantillons, les délais, la diffusion du compte rendu simultanément à celui des autres tests, dont l’immunohistochimie anti-PD-L1, le coût et le remboursement.

Les différents aspects pouvant impacter la pratique quotidienne des laboratoires, et en particulier des laboratoires de pathologie sont abordés.

The assessment of the tumor mutational burden (TMB) as a predictive biomarker for first line immunotherapy in advanced or metastatic non-small cell lung carcinoma will certainly led to change soon the routine practices in the laboratories, in particular the current algorithms used by the pathologists and the molecular biologists. Thus, the TMB results will need to be transmitted to the physicians with an acceptable turnaround time for the best taking care of their patients. Besides some technical issues (type of the panels and cut off which should be used), different points will need to be rapidly mastering in the next two years for using TMB in routine practice: the sample workflows, the delays for getting the reports, the dissemination of the TMB results in the same period time that those of other predictive biomarkers, particularly the PD-L1 immunohistochemically results, the cost and reimbursement of the TMB testing.

The different aspects of TMB testing which may have an impact in the clinical routine practice of the laboratories, in particular the pathology laboratories are discussed.