InforMing the PAthway of COPD Treatment (étude IMPACT) – Triple thérapie en un inhalateur unique (FF/UMEC/VI) comparée à FF/VI et UMEC/VI chez les patients atteints de BPCO : résultats basés sur une analyse de la région Europe de l’Ouest (Australie, Belgique, République Tchèque, Danemark, Finlande, France, Allemagne, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Roumanie, Espagne, Suisse, Royaume-Uni) - 29/12/18
, D. Singh 9, D.A. Lipson 10
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Résumé |
Introduction |
Les résultats de l’étude IMPACT comparant l’efficacité et la tolérance de l’association fuorate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) à FF/VI et UMEC/VI ont déjà été rapportés. Les résultats des sujets de la région Europe de l’Ouest sont indiqués ici.
Méthodes |
IMPACT une étude de 52 sem, randomisée, en double insu, groupe parallèle a comparé FF/UMEC/VI 100/62,5/25μg à FF/VI 100/25μg et UMEC/VI 62,5/25μg chez des patients≥40 ans avec une BPCO symptomatique et des antécédents d’exacerbations (exa). Le critère principal d’évaluation était le taux (tx) annuel d’exacerbations modérées/sévères (m/s) sous traitement (ST) avec FF/UMEC/VI vs FF/VI et UMEC/VI. Parmi les critères secondaires : délai survenue (DS) de la 1re exa m/s, VEMS résiduel et SGRQ à 52 sem. Une analyse post-hoc a été effectuée par régions géographiques comprenant l’EU Est, l’EU Ouest, l’Asie, l’Amérique du Nord et du Sud et d’autres pays.
Résultats |
Sur les 10 355 patients de la population en ITT, 31 % (n=3164) étaient randomisés dans l’EU Ouest avec une majorité provenant d’Allemagne (38 %), Espagne (16 %), Pays-Bas (10 %), République Tchèque (5 %) et France (4 %). Dans l’analyse du sous-groupe EU Ouest, FF/UMEC/VI a démontré une réduction significative du tx annuel d’exa m/s vs FF/VI (18 % de réduction, IC 95 % [9–26]) et UMEC/VI (24 % de réduction [13–33]) p<0,001, une réduction significative du risque d’exa m/s (DS) vs FF/VI (19 % de réduction [10–27]), p<0,001 et UMEC/VI (17 % de réduction [6–27] ; p=0,005). Ces résultats sont cohérents avec les résultats de la population ITT. Une amélioration de 106mL et 56mL (p<0,001) du VEMS résiduel à la sem 52 a été observée avec FF/UMEC/VI vs FF/VI et UMEC/VI, respectivement. Enfin, FF/UMEC/VI a montré une amélioration statistiquement et cliniquement significative du score SGRQ Total et de la proportion de répondeurs SGRQ à la sem 52 comparé à FF/VI et UMEC/VI. L’incidence des pneumonies (évènement indésirable d’intérêt particulier) avec FF/UMEC/VI, FF/VI et UMEC/VI était de 6 %, 4 %, 5 %. Un cas de pneumonie fatale ST a été signalé avec UMEC/VI, aucun cas n’étant survenu dans les bras de traitement FF/UMEC/VI ou FF/VI.
Conclusion |
Dans l’analyse région EU Ouest, FF/UMEC/VI a réduit le taux et le risque d’exa m/s et a amélioré la fonction pulmonaire et la QoL comparé à FF/VI et UMEC/VI. Résultats cohérents avec ceux de la population totale ITT. L’incidence des pneumonies était similaire dans les 3 groupes avec un cas de pneumonie mortelle signalé dans le bras UMEC/VI.
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Vol 36 - N° S
P. A99-A100 - janvier 2019 Retour au numéro
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