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Simultaneous HPLC determination of alfuzosin, tamsulosin and vardenafil in human plasma and pharmaceutical formulations using time programmed fluorescence detection - 10/01/19

Dosage HPLC simultané de l’alfuzosine, de la tamsulosine et du vardénafil dans le plasma humain et des formulations pharmaceutiques en utilisant la détection de fluorescence programmée dans le temps

Doi : 10.1016/j.pharma.2018.08.003 
M.I. Walash a, F. Belal a, M. Fathy a, S. Zayed b, H. Borg c,
a Department of Pharmaceutical Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Mansoura, 35516 Mansoura, Egypt 
b Unit of Drug Analysis, Faculty of Pharmacy, University of Mansoura, 35516 Mansoura, Egypt 
c Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Delta University for Science and Technology, International Coastal Road, Gamasa City, Dakahliya, Egypt 

Corresponding author. Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Delta University for Science and Technology, International Coastal Road, Gamasa City, Dakahliya, Egypt.Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Delta University for Science and TechnologyInternational Coastal Road, Gamasa CityDakahliyaEgypt

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Highlights

Alfuzosin and tamsulosin are co-administrated with vardenafil for treatment of BPH.
There are no reports on the simultaneous analysis of the three drugs.
This HPLC method determined the drugs in dosage forms and spiked human plasma.
The overall analysis time was only 7 min.

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Summary

Alfuzosin and tamsulosin are recently co-administrated with vardenafil to treat symptoms of benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction. A highly sensitive and simple liquid chromatographic method was developed and validated for the simultaneous determination of the three drugs using moxifloxacin as an internal standard. Isocratic separation was achieved within 7.0 min using phenyl-hexyl column (250 × 4.6 mm i.d.) and a mobile phase composed of acetonitrile/0.25% phosphoric acid (30:70, v/v) at pH 3.0. The analysis was performed at a flow rate of 1.2 mL/min with fluorescence detection at 246/450 nm for Alfuzosin and vardenafil, and 226/322nm for tamsulosin using time programming technique. The proposed method was linear over the concentration ranges of 5.0–50.0ng/mL, 10.0–200.0ng/mL and 20.0–400.0ng/mL for alfuzosin, vardenafil and tamsulosin, with limits of detection of 0.56ng/mL, 0.98ng/mL and 2.81 ng/mL in a respective order. The developed method was successfully applied to determine the studied drugs in dosage forms and human plasma samples and the results were satisfactory as revealed by statistical analysis of the data.

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Résumé

L’alfuzosine et la tamsulosine sont récemment administrées en concomitance avec le vardénafil pour traiter les symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate et de la dysfonction érectile. Une méthode de chromatographie liquide très sensible et simple a été développée et validée pour la détermination simultanée des trois médicaments utilisant la moxifloxacine comme étalon interne. La séparation isocratique a été réalisée en 7,0 min en utilisant une colonne phényl-hexyle (250×4,6 mm i.d.) et une phase mobile composée d’acétonitrile/0,25% d’acide phosphorique (30:70, v/v) à pH 3,0. L’analyse a été réalisée à un débit de 1,2 mL/min avec une détection de fluorescence à 246/450 nm pour l’alfuzosine et le vardénafil, et 226/322 nm pour la tamsulosine en utilisant la technique de programmation temporelle. La méthode proposée était linéaire sur les plages de concentration de 5,0–50,0 ng/mL, 10,0–200,0 ng/mL et 20,0–400,0 ng/mL pour l’alfuzosine, le vardénafil et la tamsulosine, avec des limites de détection de 0,56 ng/mL, 0,98 ng/mL mL et 2,81 ng/mL dans un ordre respectif. La méthode développée a été appliquée avec succès pour déterminer les médicaments étudiés dans des formes pharmaceutiques et des échantillons de plasma humain et les résultats ont été satisfaisants comme révélé par l’analyse statistique des données.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Fluorescence detection, Time programming, Human plasma, Alfuzosin, Tamsulosin, Vardenafil

Mots clés : Détection de fluorescence, Programmation temporelle, Plasma humain, Alfuzosine, Tamsulosine, Vardénafil


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Vol 77 - N° 1

P. 28-37 - janvier 2019 Retour au numéro
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