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Maîtrise des risques liés à la production des fluides de dialyse dans une unité de télédialyse - 15/01/19

Risk control of dialysis fluids production in a teledialysis unit

Doi : 10.1016/j.nephro.2018.08.002 
Claire Letournel a, , François Babinet b, Bénédicte Allard c, Vincent Montecot a
a Centre hospitalier François-Dunan, boulevard Port-en-Bessin, BP 4216, 97500 Saint-Pierre-et-Miquelon, France 
b Expansion des Centres d’hémodialyse de l’Ouest, 72000 Le Mans, France 
c Expansion des Centres d’hémodialyse de l’Ouest, 44000 Nantes, France 

Auteur correspondant.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le mardi 15 janvier 2019

Résumé

Objecf

Le centre hospitalier François-Dunan, situé en milieu insulaire isolé, assure la prise en charge par hémodialyse des patients insuffisants rénaux en télémédecine. De nombreuses études ont démontré que l’utilisation d’un dialysat dont la qualité microbiologique et chimique est maîtrisée permet de réduire la morbidité chez les patients hémodialysés. L’objectif de ce travail était d’identifier les risques inhérents à la filière locale de production du dialysat, afin de déterminer un plan d’actions d’amélioration visant à améliorer la maîtrise du processus de fabrication du dialysat.

Méthode

L’analyse des risques a été effectuée avec la méthode d'« Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité » (AMDEC) par un groupe de travail pluriprofessionnel. Trois types de risques ont été considérés : les risques techniques liés à la production d’eau, les risques sanitaires chimiques et les risques sanitaires microbiologiques.

Résultats

Un plan d’actions a été élaboré afin d’améliorer la maîtrise des principaux risques identifiés, en concertation à distance avec l’équipe d’experts de l’établissement fournissant l’assistance par télémédecine.

Conclusion

L’analyse exhaustive des risques et leur hiérarchisation permet l’adossement d’un plan d’actions pertinent dans une démarche d’amélioration continue de la qualité des fluides de dialyse. Cette maîtrise de la qualité des fluides de dialyse est indispensable pour la qualité des séances de dialyse et la sécurité des patients ; et ce, d’autant plus que les séances sont réalisées par télédialyse à Saint-Pierre-et-Miquelon. Ce travail réalisé par l’établissement participe au projet d’établissement d’améliorer l’offre de soins en néphrologie dans ce territoire isolé.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Objective

The “Centre Hospitalier Francois Dunan” is located on an isolated island and ensures patients care in hemodialysis thanks to telemedicine support. Many research studies have demonstrated the importance of hemodialysis fluids composition to reduce morbidity in patients on chronic hemodialysis. The aim of this study was to identify the risks inherent in the production of dialysis fluids in a particular context, in order to set up an improvement action plan to improve risk control on the production of dialysis fluids.

Methods

The risk analysis was conducted with the FMECA methodology (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis) by a multi professional work group. Three types of risk have been reviewed: technical risks that may impact the production of hemodialysis fluids, health risks linked with chemical composition and health risks due to microbiological contamination of hemodialysis fluids.

Results

The work group, in close cooperation with the expert staff of the dialysis center providing telemedicine assistance, has developed an action plan in order to improve the control of the main risks brought to light by the risk analysis.

Conclusion

The exhaustive analysis of the risks and their prioritisation have permitted to establish a relevant action plan in this improving quality of dialysis fluids approach. The risk control of dialysis fluids is necessary for the security of dialysis sessions for patients, even more when these sessions are realized by telemedicine in Saint-Pierre-et-Miquelon.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : AMDEC, Analyse de risque, Dialysat, Eau pour hémodialyse, Fluides de dialyse, Hémodialyse

Keywords : Hemodialysis, Dialysate, Water used for hemodialysis, Dialysis fluids, Risk analysis, FMECA


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