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Development of bioanalytical HPLC method for simultaneous determination of the antialzhiemer, donepezil hydrochloride and the antidepressant, citalopram hydrobromide in raw materials, spiked human plasma and tablets dosage form - 16/02/19

Développement de la méthode CLHP bioanalytique pour la détermination simultanée de l’antialzhiemer, du chlorhydrate de Donépézil et de l’antidépresseur, du bromhydrate de citalopram dans les matières premières, le plasma humain dopé et la forme galénique comprimés

Doi : 10.1016/j.pharma.2018.09.004 
G.H. Ragab, E.A. Bahgat
 Analytical Chemistry Department, Faculty of Pharmacy, Zagazig University, 44519, Zagazig, Egypt 

Corresponding author.

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Highlights

The presented HPLC method is fast, sensitive and reproducible and can be used by every drug laboratory.
The method enables simultaneous determination of donepezil hydrochloride and citalopram hydrobromide in pharmaceutical preparations and plasma.
This new method is very important as these drugs are mainly used as combinations for patients of Alzheimer who suffer from agitations.
Other important advantages of this method include short run-time, small sample plasma volume, simple plasma protein precipitation procedures and good extraction recovery from plasma.
The method was applied to the analysis of both drug in tablets dosage form and spiked plasma samples and can be proposed for quality control purposes and is very useful for drug interaction and toxicological studies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

A novel, fast and sensitive HPLC method has been developed for the simultaneous bioanalytical determination of Donepezil hydrochloride (DON) and Citalopram hydrobromide (CTP) in raw materials, spiked human plasma and tablets.

Materials and methods

Elution of both drugs was achieved with very good resolution using a RP-C18 chromatographic column, samples were analyzed using Hypersil Gold (100mm×4.6mm), 5μm particle size column and an isocratic binary mobile phase consists of phosphate buffer (0.05 M): acetonitrile (65:35). A Diode array detector at wavelength 232nm was used. Chromatographic separation was within a short run time (less than 7minutes) for both drugs.

Results

Retention times for DON and CTP were 4.5 and 5.8min, respectively. Linear calibration curves were obtained for DON and CTP over the concentration ranges of 0.1–10 and 0.1–50μg/mL. The mean extraction recoveries from spiked plasma were 93.22 and 92.64 for DON and CTP, respectively. The limits of detection and quantification were 0.017, 0.035μg/mL and 0.052, 0.106μg/mL for DON and CTP, respectively.

Conclusion

The proposed method was successfully applied to the analysis of the cited drugs in raw materials, spiked human plasma and tablets with excellent accuracy and precision.

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Résumé

Objectifs

Une nouvelle méthode CLHP rapide et sensible a été développée pour la détermination bioanalytique simultanée du chlorhydrate de Donépézil (DON) et du bromhydrate de Citalopram (CTP) dans les matières premières, le plasma humain supplémenté et les comprimés.

Matériels et méthodes

L’élution des deux médicaments a été réalisée avec une très bonne résolution en utilisant une colonne chromatographique RP-C18, les échantillons ont été analysés en utilisant Hypersil Gold (100mm×4,6mm), une colonne de taille de particule de 5μm et une phase mobile binaire isocratique constituée de tampon phosphate (0,05 M): acétonitrile (65:35). Un détecteur à barrette de diodes à une longueur d’onde de 232nm a été utilisé. La séparation chromatographique était dans un court laps de temps (moins de 7minutes) pour les deux médicaments.

Résultats

Les temps de rétention pour le DON et le CTP étaient respectivement de 4,5 et 5,8minutes. Des courbes linéaires d’étalonnage ont été obtenues pour le DON et le CTP sur des plages de concentration de 0,1 à 10 et de 0,1 à 50μg/mL. Les récupérations d’extraction moyennes à partir du plasma dopé étaient de 93,22 et 92,64 pour le DON et le CTP, respectivement. Les limites de détection et de quantification étaient de 0,017, 0,035μg/mL et 0,052, 0,106μg/mL pour le DON et le CTP, respectivement.

Conclusion

La méthode proposée a été appliquée avec succès à l’analyse des médicaments cités dans les matières premières, dans le plasma humain et dans les comprimés avec une excellente précision.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : HPLC method, Donepezil hydrochloride, Citalopram hydrobromide, Plasma, Tablets

Mots clés : Méthode HPLC, Chlorhydrate de Donepezil, Hydrobromure de Citalopram, Plasma, Comprimés


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Vol 77 - N° 2

P. 112-120 - mars 2019 Retour au numéro
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