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Percutaneous coronary interventions with the Absorb Bioresorbable vascular scaffold in real life: 1-year results from the FRANCE ABSORB registry - 16/02/19

Angioplastie coronaire avec prothèse Bioresorbable Absorb dans la vraie vie : résultats à un an à partir du registre FRANCE ABSORB

Doi : 10.1016/j.acvd.2018.09.007 
Guillaume Cayla a, , René Koning b, Jean Fajadet c, Joel Sainsous d, Didier Carrié e, Simon Elhadad f, Francois Tarragano g, Thierry Lefévre h, Sylvain Ranc i, Said Ghostine j, Philippe Garot k, Frédéric Marco l, Luc Maillard m, Pascal Motreff n, Hervé Le Breton o, p
on behalf the

FRANCE ABSORB investigators

a Service de cardiologie, hôpital universitaire Carémeau, université de Montpellier, CHU de Nîmes, place du Professeur-Robert-Debré, 30029 Nîmes, France 
b Clinique Saint-Hilaire, 76000 Rouen, France 
c Clinique Pasteur, 31076 Toulouse, France 
d Clinique Rhône-Durance, 84000 Avignon, France 
e Hôpital Rangueuil, CHU de Toulouse, 31400 Toulouse, France 
f Centre hospitalier de Marne-la-Vallée, 77600 Jossigny, France 
g Hôpital Américain, 92200 Neuilly-sur-Seine, France 
h Hôpital privé Jacques-Cartier, Institut Cardiovasculaire Paris-Sud, Ramsay-Générale de Santé, 91300 Massy, France 
i Centre hospitalier Saint-Joseph et Saint-Luc, 69007 Lyon, France 
j Centre chirurgical Marie-Lannelongue, 92350 Le Plessis Robinson, France 
k Hôpital privé Claude-Galien, Institut Cardiovasculaire Paris-Sud, Ramsay-Générale de Santé, 91480 Quincy, France 
l Polyclinique du Parc, 31400 Toulouse, France 
m GCS-ES Axium-Rambot, clinique Axium, 13100 Aix-en-Provence, France 
n CHU Gabriel-Montpied, 63000 Clermont-Ferrand, France 
o Service de cardiologie et maladies vasculaires, CIC-IT 804, hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes, 35033 Rennes, France 
p Inserm U1099, laboratoire de traitement du signal et de l’image, université de Rennes 1, 35000 Rennes, France 

Corresponding author.

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Summary

Background

Several randomized studies have shown that bioresorbable vascular scaffold (BVS) technology is associated with an increased risk of stent thrombosis.

Aim

This study aimed to assess the rates of adverse outcomes at 1 year in patients treated with the Absorb BVS (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA), using data from a large nationwide prospective multicentre registry (FRANCE ABSORB).

Methods

All patients receiving the Absorb BVS in France were included prospectively in the study. Predilatation, optimal sizing and postdilatation were recommended systematically. The primary endpoint was a composite of cardiovascular death, myocardial infarction and target lesion revascularization at 1 year. Secondary endpoints were scaffold thrombosis and target vessel revascularization at 1 year.

Results

A total of 2072 patients at 86 centres were included: mean age 55±11 years; 80% men. The indication was acute coronary syndrome (ACS) in 49% of cases. Predilatation and postdilatation were done in 93% and 83% of lesions, respectively. At 1 year, the primary endpoint occurred in 3.9% of patients, the rate of scaffold thrombosis was 1.5% and the rate of target vessel revascularization was 3.3%. In a multivariable analysis, diabetes and total Absorb BVS length>30mm were independently associated with the occurrence of the primary endpoint, whereas oral anticoagulation and total Absorb BVS length>30mm were independently associated with occurrence of scaffold thrombosis.

Conclusions

The Absorb BVS was implanted in a relatively young population, half of whom had ACS. Predilatation and postdilatation rates were high, and 1-year outcomes were acceptable.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

Plusieurs études randomisées ont montré que l’implantation d’un stent bioresorbable (BVS) était associée à un risque accru de thrombose de stent.

Objectif

L’objectif de cette étude était d’évaluer dans un large registre national multicentrique prospectif, l’efficacité et de sécurité à 1 an du stent bioresorbable Absorb.

Méthodes

Tous les patients recevant un stent bioresorbable Absorb en France ont été prospectivement inclus dans l’étude. Une pré-dilatation, un calibrage optimal et une post-dilatation ont été systématiquement recommandés. Le critère principal de jugement était un critère composite associant décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde et de revascularisation de la lésion cible à 1 an. Les critères secondaires étaient la thrombose de stent et la revascularisation du vaisseau cible à un an.

Résultats

Un total de 2072 patients ont été inclus dans 86 centres, l’âge moyen était de 55±11 ans ; 80% étaient des hommes. L’indication était un syndrome coronarien aigu (SCA) dans 49 % des cas. Des pré- et post-dilatations ont été réalisées respectivement dans 93 % et 83 % des lésions. Après un suivi de 1 an, le critère principal de jugement était de 3,9% ; le taux de thrombose de BVS était de 1,5 % et le taux de revascularisation du vaisseau cible était de 3,3 %. En analyse multivariée, le diabète et la longueur totale des BVS>30mm étaient indépendamment associées à la survenue du critère principal de jugement alors que l’anticoagulation orale et la longueur totale des BVS>30mm étaient indépendamment associées à la survenue d’une thrombose de stent.

Conclusions

Les BVS ont été implantés dans une population relativement jeune, dont la moitié avait un SCA. Les taux de pré- et post-dilatation étaient élevés. Les résultats cliniques à un an étaient acceptables.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Bioresorbable scaffolds, Percutaneous coronary intervention, Acute coronary syndrome

Mots clés : Stent bioresorbable, Angioplastie coronaire, Syndrome coronaire aigu

Abbreviations : ACS, BVS, CE, DAPT, MACE, PCI


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Vol 112 - N° 2

P. 113-123 - février 2019 Retour au numéro
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  • Medication reconciliation: Predictors of risk of unintentional medication discrepancies in the cardiology department
  • Cécile Chung, Victoria Gauthier, Filomena Marques-Tavares, Patrick Hindlet, Ariel Cohen, Christine Fernandez, Marie Antignac
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  • Common p2y13 polymorphisms are associated with plasma inhibitory factor 1 and lipoprotein(a) concentrations, heart rate and body fat mass: The GENES study
  • Céline Verdier, Jean-Bernard Ruidavets, Annelise Genoux, Guillaume Combes, Vanina Bongard, Dorota Taraszkiewicz, Michel Galinier, Meyer Elbaz, Jean Ferrières, Laurent O. Martinez, Bertrand Perret

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