S'abonner

FIVHeMA: Intraventricular fibrinolysis versus external ventricular drainage alone in aneurysmal subarachnoid hemorrhage: A randomized controlled trial - 20/02/19

Doi : 10.1016/j.neuchi.2018.11.004 
T. Gaberel a, b, c, , C. Gakuba a, b, d, F. Fournel e, E. Le Blanc e, C. Gaillard e, L. Peyro-Saint-Paul e, F. Chaillot e, P. Tanguy a, c, J.-J. Parienti e, E. Emery a, b, c
a Department of neurosurgery, CHU de Caen, 14000 Caen, France 
b Inserm U1237 ‘physiopathology & imaging of neurological disorders’, university of Caen Normandy, 14000 Caen, 14000, France 
c Université Caen Normandie, Medical School, 14000 Caen, France 
d Department of intensive care medicine, CHU de Caen, 14000 Caen, France 
e Department of clinical research, CHU de Caen, 14000 Caen, France 

Corresponding author at: service de neurochirurgie, CHU de Caen, avenue de la Côte-de-Nacre, 14000 Caen, France.France

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

pages 6
Iconographies 1
Vidéos 0
Autres 0

Abstract

Introduction

Aneurysmal subarachnoid hemorrhage (SAH) is a devastating form of stroke, which often causes acute hydrocephalus requiring the insertion of an external ventricular drain (EVD). A major complication of aneurysmal SAH is delayed cerebral ischemia (DCI). As DCI is linked to the presence of blood within the subarachnoid space, it has been hypothesized that removing this blood may decrease the risk of DCI. This could be achieved by injecting a fibrinolytic agent through the EVD, a strategy called intraventricular fibrinolysis (IVF). Here, we propose to conduct a phase III trial to directly evaluate the impact of IVF after aneurysmal SAH.

Materials and methods

We will perform an open-label randomized controlled trial comparing the standard of care, i.e. EVD alone, to the experimental treatment, i.e. IVF. We plan to include 440 patients to be able to show a 10% increase in the rate of good functional outcomes in the EVD+IVF group compared to the EVD alone group (α=0.05 and β=0.8). To obtain such sample, a multicenter trial is required, and to date 17 research sites in France have agreed to participate.

Perspective

FIVHeMA would be the first phase III trial evaluating the relevance of IVF in aneurysmal SAH. If IVF is shown to be beneficial, then a new therapeutic tool will be available to improve the outcomes of aneurysmal SAH patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Subarachnoid hemorrhage, Intracranial aneurysm, External ventricular drainage, Intraventricular fibrinolysis, Tissue plasminogen activator, Delayed cerebral ischemia


Plan


© 2018  Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 65 - N° 1

P. 14-19 - février 2019 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • État des lieux de l’activité de publications en neurochirurgie en France
  • E. Emery
| Article suivant Article suivant
  • Postoperative compensation after neurotomy in Meniere's disease: Retrospective study of 15 cases
  • L. Lemnos, K. Aubry, J.-J. Moreau, F. Caire, H. Salle

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.