Évaluer l’efficacité d’une modification ou d’une initiation de traitement par un α-bloquant chez des patients déjà traités médicalement pour des SBAU liés à une HBP, avec des symptômes urinaires persistants.

Il s’agit d’une étude prospective observationnelle chez des médecins généralistes en France. Étaient inclus des patients de plus de 60 ans, ayant des SBAU liés à une HBP et traités médicalement depuis au moins 6 mois. Un traitement par un α-bloquant était initié ou modifié si le PGI-I (Patient Global Impression of Improvement) n’objectivait aucune amélioration sous traitement et que le score IPSS était≥8. Les patients étaient ensuite suivis entre 1 et 3 mois après l’inclusion. Le critère principal d’évaluation était la fréquence d’évolution non satisfaisante des patients, évalués par la persistance des symptômes urinaires sous traitement (IPSS≥8 et PGI-I inchangé ou aggravé). La progression des SBAU (IPSS et PGI-I) suite à la modification du traitement par α-bloquant, était également évaluée lors de la visite de suivi.

Trois cent cinquante-trois médecins ont inclus 1449 patients entre le 2 février 2016 et le 9 mars 2017 (1380 patients ont été analysés) : l’âge moyen était de 70,0±6,9 ans ; l’ancienneté des SBAU était de 4,1±4,2 ans ; à l’inclusion, ils recevaient principalement des extraits de plantes (n=744 ; 53,9 %) et des α-bloquants (n=463 ; 33,6 %). Le score IPSS moyen était de 16,4±6,7, il n’était pas corrélé avec l’ancienneté des SBAU ; le PGI-I moyen était de 2,6±1,2. Au total, 48,8 % (612/1255) des patients ont eu une évolution non satisfaisante de leur SBAU traités médicalement depuis au moins 6 mois (critère principal de l’étude) ; 42,8 % (591/1380) des patients ont eu une modification de traitement selon le protocole : 385 (65,6 %) ont eu une initiation d’un α-bloquant, 202 (34,4 %) ont eu une modification du traitement par α-bloquant (4 données manquantes). L’α-bloquant était en monothérapie pour 484 (81,9 %) patients. Lors de la visite de suivi (1 à 3 mois), le score IPSS moyen était de 7,7±4,8, significativement en baisse (18,7±6,1 à l’inclusion) ; le PGI-I moyen de 1,2±0,7 était significativement en baisse (3,5±0,8 à l’inclusion) ; la qualité de vie (Q8-IPSS) était significativement améliorée. Pour les 345 patients sous extraits de plantes ayant changé pour un α-bloquant, ainsi que pour les 67 patients sous α-bloquant ayant changé pour un autre α-bloquant, les 3 scores avaient diminué significativement.

Une évaluation systématique du traitement médical de l’HBP a montré que 48,8 % des patients traités médicalement depuis au moins 6 mois n’étaient pas améliorés. Une modification de traitement par un alpha-bloquant (initiation ou modification) peut alors significativement améliorer les SBAU.

To evaluate the efficacy of a modification or initiation of treatment by a α-blocker in patients already medically treated for BPH-related LUTS, with persistent urinary symptoms.

This is a prospective observational study among general practitioners in France. Included patients were over 60 years of age with BPH-related LUTS who had been medically treated for at least 6 months. A treatment by an α-blocker was initiated or modified if the PGI-I (Patient Global Impression of Improvement) did not objective any improvement under treatment and the IPSS (International Prostate Symptom Score) was≥8. Patients were followed up between 1 and 3 months after inclusion. The primary endpoint was the frequency of unsatisfactory progression of patients, assessed by persistence of urinary symptoms under treatment (IPSS≥8 and PGI-I unchanged or worsened). Progress of LUTS (IPSS and PGI-I) following modification of treatment with α-blocker was also assessed at the follow-up visit.

Three hundred and fifty-three physicians included 1449 patients between February 2, 2016 and March 9, 2017 (1380 patients were analyzed): the average age was 70.0±6.9 years ; the duration of the LUTS was 4.1±4.2 years; at inclusion, they received mainly plants (n=744; 53.9%) and α-blockers (n=463; 33.6%); the mean IPSS score was 16.4±6.7, it was not correlated with duration of SBAU; the mean PGi-I was 2.6±1.2. In total, 48.8% (612/1255) of patients had a non-satisfactory evaluation of the LUTS; 42.8% (591/1380) of patients had a modification of treatment according to the protocol: 385 (65.6%) had an initiation of a α-blocker, 202 (34.4%) had a modification of treatment by α-blocker (4 missing data). The α-blocker was monotherapy for 484 (81.9%) patients. At the follow-up visit (1 to 3 months), the average IPSS score was 7.7±4.8, significantly lower (18.7±6.1 at inclusion); the average PGI-I of 1.2±0.7 was significantly lower (3.5±0.8 at inclusion); the quality of life (Q8-IPSS) was significantly improved. For the 345 patients under plant extracts having changed for one α-blocker, as well as for the 67 patients under α-blocker having changed for another α-blocker, the 3 scores had decreased significantly.

A systematic evaluation of medical treatment for BPH showed that 48.8% of patients medically treated for at least 6 months were not improved. A modification of treatment by an α-blocker (initiation or modification) can then significantly improve the LUTS.