Le laboratoire d’analyse biologique joue un rôle important dans le diagnostic des patients atteints de troubles de l’hémostase. Il sert d’assise au suivi des thérapies antithrombotiques, tant pour les patients traités à l’héparine que ceux traités par des anticoagulants oraux. Il est alors important de mettre en place les outils de contrôle nécessaires pour assurer, dans les meilleurs délais, un résultat d’analyse de qualité.

Outre la compétence du biologiste et la validation des techniques, l’utilisation et la gestion appropriée des contrôles de qualité (CIQ) permettent d’assurer la qualité de la prestation d’analyse et la fiabilité du résultat. Le CIQ est interprété immédiatement et permet notamment de valider une série de résultats. Il est également utilisable pour estimer la fidélité de mesure des méthodes d’analyse. Les éléments fondamentaux sont rappelés dans ce travail : définition d’une carte de contrôle, contrôle à un ou deux niveaux, règles d’alerte et de rejet selon Westgard, actions curatives pratiques à retenir pour le technicien, actions correctives et préventives à mettre en oeuvre par le biologiste.

Deux logigrammes sont présentés pour guider le technicien et le biologiste. Le but de ce travail est d’exposer les démarches argumentées et documentées permettant d’assurer un contrôle qualité à la phase analytique en hémostase afin d’apporter une confirmation et une preuve permanente de la validité des résultats rendus à un coût raisonnable, et de permettre une détection rapide et efficiente des anomalies, sans alertes inutiles.

The biological analysis laboratory plays an important role in the diagnosis of patients with hemostasis disorders. It serves as a basis for monitoring antithrombotic therapies, both for patients treated with heparin and those treated with oral anticoagulants. It is then important to put in place the necessary control tools to ensure, as soon as possible, a quality analysis result.

In addition to the competence of the biologist and the validation of the techniques, the use and the appropriate management of the quality controls (CIQ) make possible to ensure the quality of the analysis service and the reliability of the result. The CIQ is interpreted immediately and allows the validation of a series of results. It can also be used to estimate the measurement fidelity of the analysis methods.

The fundamental elements are recalled in this work: definition of control card, one or two level control, rules of alert and rejection according to Westgard, practical curative actions to retain for the technician, corrective and preventive actions to put implemented by the biologist, performance criteria of a method. Two logigrams are presented to guide the technician and biologist in his daily practice to ensure the analytical quality of the examinations.

The aim of this work is to expose the documented steps to ensure quality control in the analytical hemostasis phase in order to confirm the validity of the results and to detect quickly anomalies, without unnecessary alerts.