Depuis plus de deux ans, notre établissement s’est équipé d’un automate de reconditionnement PROUD® (Baxter) avec un contrôleur optique (CO) permettant la préparation des doses à administrer (PDA) en sachets individuels.

L’objectif de ce travail est d’évaluer le process mis en place en recensant les non-conformités (NC), les évènements impactant l’activité et les actions correctives (AC) sur les 2 premières années d’utilisation de l’automate.

L’analyse est effectuée en distinguant les NC liées aux doses unitaires (unité endommagée, unité manquante, unité supplémentaire, contamination croisée, erreur d’impression, erreur de dose, erreur de spécialité, et sachet déchiré) et les évènements impactant l’activité (problème informatique, problème d’origine humaine, gestion des stocks non optimisée, problème mécanique robot et CO). Le périmètre de l’analyse s’étend sur l’ensemble des étapes du process : validation de la faisabilité de la production, déconditionnement des formes orales sèches (FOS), réapprovisionnement de l’automate, préparation et contrôle des doses unitaires.

Le taux de NC liées aux doses unitaires diminue significativement entre la première (0,103 %) et la deuxième année (0,050 %) avec une p-value<0,01 %. Dans les NC liée aux doses unitaires, la baisse des taux d’unités supplémentaires et d’unités manquantes est significative (p-value<0,01 %) entre la première et la seconde année. Le taux d’unités endommagées passe de 0,033 % à 0,028 % entre la première et la seconde année (différence NS). Le nombre d’évènement impactant l’activité diminue de 71 % entre la première (76) et la seconde année (22). Ces NC et évènement impactant l’activité sont liés à des problèmes d’organisation (19 % des cas), de paramétrage (65 % des cas) et à des problèmes informatiques ou mécaniques (16 % des cas).

La diminution du taux de NC liées aux doses unitaires entre la première et la seconde année d’utilisation de l’automate est liée à la baisse des taux d’unités endommagées, manquantes et supplémentaires. La baisse du taux de NC s’explique essentiellement par 3 AC mises en place : l’optimisation du positionnement des cassettes dans l’automate, le recalibrage des cassettes pouvant être problématiques et l’optimisation du réapprovisionnement par le plateau semi-automatisé.

La diminution des évènements impactant l’activité, permettant d’obtenir une activité plus fluide, est essentiellement liée à l’optimisation du paramétrage des logiciels. La réduction des problèmes d’interfaces entre les logiciels utilisés diminue le nombre de problèmes informatiques.

Sur les deux années d’utilisation, le point de vue des pharmaciens sur la PDA automatisée est positif avec un gain en productivité et un intérêt réel à investir dans un CO afin d’obtenir un contrôle fiable des doses unitaires.