Impact des comorbidités sur la stabilité de l’hémoglobine chez des patients insuffisants rénaux chroniques en hémodialyse, traités par CERA en pratique courante : l’étude MIRIADE - 22/03/19
Impact of comorbidities on hemoglobin stability in patients with chronic kidney insufficiency on hemodialysis, treated with CERA in current practice: The MIRIADE study
au nom des investigateurs participant à l’étude MIRIADE
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Résumé |
Cette étude nationale, prospective et multicentrique vise à décrire en pratique médicale courante l’impact des comorbidités sur la stabilité du taux d’hémoglobine chez des patients insuffisants rénaux chroniques hémodialysés, traités par méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta (CERA) en relais d’un agent stimulant l’érythropoïèse. Les comorbidités des patients ont été définies par l’index de Charlson ajusté sur l’âge, le taux d’hémoglobine stable par une variation de ±1g/dL après 6 mois de traitement. Les 585 patients analysés étaient répartis selon l’index de Charlson ajusté de la façon suivante : score≤3 (12 % des patients), 4≤score≤5 (17 %), 6≤score≤7 (31 %), score≥8 (40 %). À l’instauration de CERA, sa dose mensuelle médiane était de 100μg, sans changement au cours du suivi et avec peu de variations selon le score de comorbidité. Les patients avec un taux d’hémoglobine stable (56 %, 67 % si score≤3) étaient plus nombreux à atteindre la cible thérapeutique entre 10 et 12g/dL après 6 mois (85 % versus 43 % si hémoglobine non stable). Les patients avec une faible valeur de protéine C-réactive (≤5mg/L ; p=0,04), sans transfusion sanguine (p=0,03), peu ou pas de fer intraveineux (≤200mg ; p=0,03), avaient plus de chance d’atteindre un taux d’hémoglobine stable après 6 mois. Parmi les 644 patients traités par CERA, 4 (<1 %) ont présenté un événement indésirable gave relié au traitement. Un taux d’hémoglobine stable, dans la cible thérapeutique, a été atteint chez la majorité des patients après 6 mois en situation réelle, avec une faible dose de CERA, indépendamment des comorbidités des patients hémodialysés.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Abstract |
This national, prospective and multicenter study aimed to describe the real-life impact of comorbidities on hemoglobin stability in patients with chronic kidney disease on hemodialysis, treated with CERA in relay of an erythropoietin stimulating agent. Comorbidities were defined by the Charlson Index (adjusted on age) and hemoglobin stability as a variation of ±1g/dL after the 6-month treatment period. The 585 analyzed patients were distributed as follows according to the adjusted Charlson index: score≤3 (12% of patients), 4≤score≤5 (17%), 6≤score≤7 (31%) and score≥8 (40%). At CERA start, its median monthly dose was of 100μg for the overall population, with no changes during the treatment period and with little variation according to the comorbidity score. Patients with stable hemoglobin (56%, 67% if score≤3) were more numerous to reach the therapeutic target range between 10 and 12g/dL after 6 months (85% versus 43% if not stable hemoglobin). Patients with low C-reactive protein value (≤5mg/L ; P=0.04), no red blood cell transfusion (P=0.03), or no/low dose of intravenous iron (≤200mg ; P=0.03) were more likely to reach stable hemoglobin under CERA after 6 months. Among the 644 CERA-treated patients, 4 patients (<1%) had one serious adverse event related to treatment. A stable hemoglobin within the therapeutic target was reached in the majority of the patients after 6 months in current practice with a lower CERA dose, regardless of the comorbidities scores of patients on hemodialysis.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : CERA, Comorbidité, Hémodialyse, Hémoglobine, Insuffisance rénale chronique
Keywords : CERA, Chronic kidney insufficiency, Comorbidity, Hemodialysis, Hemoglobin
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