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The limitations of observation studies for decision making regarding drugs efficacy and safety - 22/03/19

Doi : 10.1016/j.therap.2018.11.001 
François Gueyffier a, b, , Michel Cucherat a, c
a CNRS, UMR5558, département biostatistiques et modélisation pour la santé et l’environnement, équipe évaluation et modélisation des effets des médicaments, laboratoire de biométrie et biologie évolutive, université Lyon 1, 69008 Lyon, France 
b Service des données de santé, hospices civils de Lyon, 69003 Lyon, France 
c Service de pharmacologie et de toxicologie, hospices civils de Lyon, 69003 Lyon, France 

Corresponding author. UMR5558, unité de pharmacologie clinique et essais thérapeutiques, faculté de médecine Laennec, 7, rue G. Paradin, 69008 Lyon, France.UMR5558, unité de pharmacologie clinique et essais thérapeutiques, faculté de médicine Laennec7, rue G. ParadinLyon69008France

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Summary

After looking at some case studies, we will remind in this paper how observational studies regarding drug exposure or delivery are prone to various biases and structural limitations. These biases lead us to be extremely cautious regarding the implementation of results from such studies in clinical practice, and to question the reliability of such studies to determine the position of a given treatment into the therapeutic strategy. We will conclude on the respective place of randomized controlled trials (RCTs) and observational approaches, which are obviously complementary, but not interchangeable.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pharmacoepidemiology, Observational studies, Level of evidence, Biases, Net benefit


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© 2018  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 74 - N° 2

P. 181-185 - avril 2019 Retour au numéro
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  • A history of pharmacoepidemiology
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  • Methods in pharmacoepidemiology
  • Agnès Sommet, Antoine Pariente

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