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Pharmacoepidemiological research for the development and evaluation of drugs in pediatrics - 22/03/19

Doi : 10.1016/j.therap.2018.09.077 
Florentia Kaguelidou a, b, c, , Geneviève Durrieu d, Antonio Clavenna e
a CIC Inserm 1426, Department of pediatric pharmacology and pharmacogenetics, clinical investigations center, hôpital Robert-Debré, 48, boulevard Sérurier, 75019 Paris, France 
b UMR-1123, ECEVE, Université Paris Diderot, Sorbonne Paris Cité, 75013 Paris, France 
c Department of pediatric pharmacology and pharmacogenetics, hôpital Robert-Debré, AP–HP, 75019 Paris, France 
d Inserm UMR 1027, CIC Inserm 1436, service de pharmacologie médicale et clinique, centre Midi-Pyrénées de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie et d’informations sur le médicament, faculté de médecine, centre hospitalier universitaire, 31000 Toulouse, France 
e Laboratory for mother and child health, department of public health, IRCCS, Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri, 20156 Milan, Italy 

Corresponding author. CIC Inserm 1426, Department of pediatric pharmacology and pharmacogenetics, clinical investigations center, hôpital Robert-Debré, 48, boulevard Sérurier, 75019 Paris, France.CIC Inserm 1426, Department of pediatric pharmacology and pharmacogenetics, clinical investigations center, hôpital Robert-Debré48, boulevard SérurierParis75019France

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Summary

New regulations have come into force in Europe and the US establishing the pediatric development as an integral part of the early development of medicinal products. Parallel to the advances in pediatric clinical research, it became obvious that all available sources and research tools to gather valuable information for the safe and efficacious prescription of medicines in children should be used. Real-life, pharmacoepidemiological studies provide information that contribute to the better knowledge of drug utilization, effects and safety in the pediatric population and thereby, a better prescribing in children. In this paper, we suggest some possible applications, provide examples of impact of pharmacoepidemiological and pharmacovigilance studies and expose future perspectives in pediatric pharmacoepidemiology.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pediatrics, Pharmacoepidemiology, Drug development, Challenges


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Vol 74 - N° 2

P. 315-324 - avril 2019 Retour au numéro
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  • Interest of large electronic health care databases in addictovigilance: Lessons from 15 years of pharmacoepidemiological contribution
  • Mathilde Dupui, Joëlle Micallef, Maryse Lapeyre-Mestre
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  • Pharmacoepidemiology in older people: Purposes and future directions
  • Marie-Laure Laroche, Caroline Sirois, Emily Reeve, Danijela Gnjidic, Lucas Morin

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