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Natalizumab extended interval dosing (EID) is associated with a significant reduction in progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) risk compared with standard interval dosing (SID) in the TOUCH® Prescribing Program - 27/03/19

Doi : 10.1016/j.neurol.2019.01.272 
Ryerson Lana Zhovtis 1, John Foley 2, Ih Chang 3, Ilya Kister 1, Gary Cutter 4, Ryan Metzger 2, Judith D. Goldberg 5, Xiaochun Li 5, Evan Riddle 3, Karen Smirnakis 3, Bei Yu 3, Zheng Ren 3, Christophe Hotermans 3, Pei-Ran Ho 3, Nolan Campbell 3,
1 Neurology, NYU Langone Health, New York University, New York, États-Unis 
2 Neurology, Rocky Mountain MS Clinic, Salt Lake City, États-Unis 
3 Biogen, Cambridge, États-Unis 
4 School of public health, University of Alabama, Birmingham, États-Unis 
5 School of medicine, New York University, New York, États-Unis 

Corresponding author.

Résumé

Introduction

Natalizumab, approved for 300mg intravenous every-4-weeks dosing, is associated with PML risk.

Objectives

To determine whether natalizumab EID is associated with reduced PML risk compared with SID.

Patients and methods

Average dosing intervals (ADIs) were3 to<5 weeks for SID and>5 to12 weeks for EID. The primary analysis assessed ADI in the last 18 months of infusion history. The secondary analysis identified any prolonged period of EID at any time in the infusion history. The tertiary analysis assessed ADI over the full infusion history.

Results

In primary analyses, median exposure (months) was 44 for SID and 59 for EID. The PML HR (95% confidence interval) was 0.06 (0.01–0.22; P<0.001) for primary and 0.12 (0.05–0.29; P<0.001) for secondary analyses; no EID PML cases were observed in tertiary analyses (Kaplan–Meier log-rank test P=0.02).

Discussion

NA.

Conclusion

In JCV Ab+patients, natalizumab EID is associated with a clinically and statistically significant reduction in PML risk as compared with SID.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : PML, EID, Natalizumab


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Vol 175 - N° S1

P. S102 - avril 2019 Retour au numéro
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