La stratification du risque a diminué l’incidence de la LEMP chez les patients traités par natalizumab en France - 27/03/19
, Fabien Rollot 2, Romain Casey 2, Julie Pique 1, Romain Marignier 1, Patrick Vermersch 3, David-Axel Laplaud 4au nom des
investigateurs de l’Observatoire Français de la Sclérose en Plaques (OFSEP)
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Résumé |
Introduction |
Depuis 2012, trois facteurs de risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) sous natalizumab sont connus : une exposition>24 mois, un traitement immunosuppresseur antérieur et une sérologie JCV positive.
Objectifs |
Jusqu’à présent, l’impact de la stratification du risque n’a jamais été étudié. Notre objectif était de décrire l’évolution temporelle de l’incidence de la LEMP en France, avant et après 2013.
Patients et méthodes |
Les cas de LEMP ont été identifiés dans la base de données OFSEP et validés par les centres. Les taux d’incidence ont été définis comme le nombre de LEMP rapporté aux personnes-années exposées (au moins une perfusion de natalizumab entre avril 2007 et décembre 2016). Une régression de Poisson a modélisé la variation annuelle d’incidence, ajustée au sexe et à l’âge, pour la période 2007–2016 et après stratification (2007–2013, 2013–2016).
Résultats |
Au total, 6318 patients ont été exposés au natalizumab pendant la période d’étude, correspondant à 22414 personnes-années. 45 cas de LEMP ont été confirmés. Le taux d’incidence brut pour la période 2007–2016 était de 2,00/1000 patients-années [1,46–2,69]. La régression de Poisson montrait une augmentation significative du taux d’incidence de 45,3 % par an avant 2013 (p=0,001) et une diminution significative de 23,0 % par an depuis 2013 (p<0,001).
Discussion |
La stratification du risque résulte en une diminution de l’incidence de la LEMP depuis 2013 chez les patients traités par natalizumab en France. Cette diminution d’incidence n’a jusqu’à présent pas été montré sur les données agrégées mondiales, car l’évaluation précise de la population à risque n’est pas disponible, de même que l’évaluation de l’application des stratégies de minimisation du risque.
Conclusion |
Ce résultat encourage à poursuivre et renforcer les actions pédagogiques concernant les stratégies de minimisation du risque dans la gestion des traitements de fond de la SEP.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Natalizumab, Leucoencéphalopathie multifocale progressive, Sclérose en plaques
Plan
Vol 175 - N° S1
P. S77-S78 - avril 2019 Retour au numéro
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