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Incidence of natalizumab-associated progressive multifocal leucoencephalopathy and its relationship with the pattern of natalizumab exposure over time - 27/03/19

Doi : 10.1016/j.neurol.2019.01.270 
Gavin Giovannoni 1, Ludwig Kappos 2, Joseph Berger 3, Gary Cutter 4, Robert J. Fox 5, Heinz Wiendl 6, Ih Chang 7, Rachna Kasliwal 7, Lily Lee 7, Stephanie Licata 7, Pei-Ran Ho 7,
1 Neurologie, Queen Mary University of London, Londres, Royaume Uni 
2 Neurologic clinic and policlinic, departments of medicine, University Hospital and University of Basel, Bâle, Suisse 
3 Neurology, Hospital of the University of Pennsylvania, Philadelphie, États-Unis 
4 School of public health, University of Alabama, Birmingham, États-Unis 
5 Mellen center for multiple sclerosis treatment and research, Cleveland Clinic, Cleveland, États-Unis 
6 Neurology, University of Münster, Münster, Allemagne 
7 Biogen, Cambridge, États-Unis 

Corresponding author.

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Résumé

Introduction

Since the 2012 identification of 3 risk factors for natalizumab-associated progressive multifocal leucoencephalopathy (PML) changes in the PML incidence rate have been of interest.

Objectives

Determine the natalizumab-associated PML incidence in the global postmarketing setting since introduction of the anti-JCV antibody assay and evaluate the relationship of PML incidence with natalizumab exposure.

Patients and methods

The incidence of confirmed PML cases in Biogen's global safety database from 2009 to 2017 was evaluated retrospectively. Overall incidence in all exposed patients was determined by the estimated total number of patients ever exposed to natalizumab and the number of confirmed PML cases. Changes in natalizumab exposure patterns over time were evaluated by 12-infusion epochs.

Results

As of 30 November 2017, 180,656 patients worldwide had received1 natalizumab dose (total exposure: 625,451 patient-years); overall natalizumab-associated PML incidence was 4.19/1000 patients. The increase in overall monthly incidence reported from 2012 onward appears to level off in mid-2016; overall incidence remained between 4.18–4.24/1000 over the last 21 months.

Discussion

NA.

Conclusion

Overall PML incidence has been stable since mid-2016. This stabilisation coincides with the introduction and publication of the new PML risk algorithm.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : anti-JCV, PML, Natalizumab


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Vol 175 - N° S1

P. S96-S97 - avril 2019 Retour au numéro
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