Durabilité du statut NEDA-3 (No Evidence of Disease Activity) chez les patients atteints d’une forme récurrente de sclérose en plaques (SEP-R) recevant Cladribine Comprimés 3,5 mg/kg (CT3,5) : CLARITY Extension - 27/03/19
Résumé |
Introduction |
L’efficacité de CT3,5 observée dans CLARITY était maintenue même après randomisation au placebo dans CLARITY Ext après un intervalle de temps variable entre les deux études (≤116 semaines).
Objectifs |
Évaluer le statut NEDA-3 chez les patients recevant CT3,5 dans CLARITY, puis un placebo (CP3,5) ou CT3,5 (CC7) dans CLARITY Ext.
Patients et méthodes |
Analyses rétrospectives des différences de NEDA-3 entre les patients CP3,5 et CC7 par régression logistique (effets fixes : traitement et intervalle). La durée de cet intervalle servait de référence pour l’atteinte par les patients de la semaine 48 de CLARITY Ext. Groupe années 3–4 : intervalle≤43 semaines (statut NEDA connu : CP3,5 n=54 ; CC7 n=98) ; groupe années 4–5 : intervalle>43 semaines (statut NEDA connu : CP3,5 n=40 ; CC7 n=77).
Résultats |
NEDA-3 annuel du groupe 3–4 : CP3,5=46 % (25/54) ; CC7=48 % (47/98). NEDA-3 annuel du groupe 4–5 : CP3,5=35 % (14/40) ; CC7=48 % (37/77). Aucune différence significative entre les groupes CP3,5 (41,5 %, IC95 %=32,4–60,0 %) et CC7 (48,0 %, IC95 %=40,2–64,4 %) après ajustement de la durée de l’intervalle entre les deux études (p=0,31). Une tendance similaire est observée pour les taux annuels sans poussée.
Discussion |
Les patients dans les deux groupes CP3,5 et CC7 ont présenté des bénéfices durables en termes de NEDA-3. Le NEDA-3 était inférieur dans le groupe CP3,5 années 4–5 par rapport aux autres groupes. Cependant, le NEDA-3 n’était pas significativement différent entre les patients dans les groupes années 3–4 et années 4–5.
Conclusion |
Suite au traitement CT3,5 dans CLARITY, le statut NEDA-3 (analyse post-hoc) s’est maintenu jusqu’à la semaine 48 de CLARITY Ext dans les deux groupes CP3,5 et CC7.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : NEDA, Sclérose En Plaques, Cladribine Comprimés
Plan
Vol 175 - N° S1
P. S99 - avril 2019 Retour au numéro
Article précédent
- Autorisation Temporaire d’Utilisation de cohorte de Sirdalud® (tizanidine) dans la spasticité : résultats en 2018
- Karin Rerat, Anne Filipovics, Kevin Billet, Blandine Yemmou, Martine Gutierrez, Isabelle Chouette, pour le groupe ATU de cohorte Sirdalud (tizanidine)
- Analyse primaire d’une étude de Phase 2 randomisée, contrôlée par placebo évaluant l’évobrutinib (M2951), un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, chez des patients atteints d’une forme récurrente de sclérose en plaques
- Xavier Montalban, Douglas Arnold, Martin S. Weber, Emily Martin, Sana Syed, Fernando Dangond, Jerry S. Wolinsky
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Déjà abonné à cette revue ?