L’insuline basale est la pierre angulaire du traitement du diabète. L’insuline glargine U100 (Gla-100, 100 unités/mL, Lantus®), premier analogue de l’insuline lente, a permis l’introduction ultérieure du schéma insulinique dit basal, qui s’est imposé chez les patients éligibles à l’insulinothérapie. Cependant, certains besoins médicaux demeuraient encore insatisfaits. La nouvelle formulation de l’insuline glargine concentrée à 300 unités/mL (Gla-300, Toujeo®) a été développée en réponse à ces besoins. Des études de clamp euglycémique ont montré que la Gla-300 a une durée d’action plus prolongée (36 heures) et un profil pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) plus plat que la Gla-100. Plusieurs essais cliniques pivots (de phase III) comparant la Gla-300 à la Gla-100 ont été menés chez différents profils de patients diabétiques de type 1 et de type 2. Ces études ont montré que la Gla-300 permet un contrôle glycémique équivalent à la Gla-100, mais avec un moindre risque d’hypoglycémie et moins de prise de poids. Dans l’essai contrôlé randomisé BRIGHT chez des patients DT2 insulino-naïfs, l’initiation de l’insuline Gla-300 et de l’insuline dégludec était associée à une efficacité comparable sur la réduction de l’HbA_1c, et un risque d’hypoglycémies similaire entre ces deux insulines durant la période de maintenance et sur la durée totale de l’étude, mais un moindre taux et une moindre incidence des hypoglycémies totales étaient observés dans le groupe Gla-300 pendant la phase de titration. En conclusion, la nouvelle formulation de glargine 300 U/mL possède un profil PK/PD plus plat et une durée d’action supérieure à 24 h. À contrôle glycémique comparable, elle induit moins d’hypoglycémie que la Gla-100.

The basal insulin has emerged as a cornerstone of insulin therapy. Insulin glargine 100 units/mL (U-100, Gla-100, Lantus®), the first long-acting insulin analog, enabled the subsequent introduction of the so-called basal insulin regimen in patients eligible for insulin therapy. However, some medical needs remained unfulfilled. The new formulation of insulin glargine concentrated to 300 units/mL (Gla-300, Toujeo®) was developed to fulfill such medical needs. Euglycemic clamp studies after single administration or at equilibrium showed that Gla-300 has a longer duration of action and flatter pharmacokinetics and pharmacodynamics (PK/PD) than Gla-100. Several studies have been conducted with insulin glargine Gla-300 in patients with type 1 and type 2 diabetes (T2D). These studies showed that Gla-300 provides glycemic control comparable to Gla-100. Moreover, a patient-data meta-analysis of these studies (including 2,496 T2D patients) showed that Gla-300 significantly reduces the risk of hypoglycemia as compared to Gla-100. In the BRIGHT randomized controlled trial, initiation of Gla-300 or degludec (IDeg) therapy resulted in similar improvements in glycemic control and comparable hypoglycemia risk during the maintenance period and the full 24-week study period. Conversely, a lower incidence and rate of anytime hypoglycemia were observed in favor of the Gla-300 group during the titration period. In conclusion, Gla-300 has a flat PK/PD profile with a duration of action above 24h. it induces less hypoglycemia than Gla-100 for a similar HbA_1c reduction.