Norepinephrine is usually used in emergency situations such as in intensive care units (ICUs) for the restoration of blood pressure. The objective was to study the stability of highly-concentrated solutions of norepinephrine at 0.50mg/mL and 1.16mg/mL, diluted in glucose 5% (G5%) in polypropylene syringes, protected or not from light, up to 48h.

Chemical stability was analysed by high-performance liquid chromatography coupled to photodiode array detection at each time of the analysis. The method was validated according to the International Conference on Harmonisation Q2(R1). Physical stability was evaluated by visual and subvisual inspection. Three syringes for each condition were prepared. At each time of the analysis, three samples were analysed for each syringe. pH values were evaluated at each moment of the analysis.

Solutions of norepinephrine at 0.50 and 1.16mg/mL, diluted in G5%, with or without protection from light, retained more than 95.0% of the initial concentration after a 48-hour storage at 20–25°C. No visual and subvisual modification occured during the stability study. No degradation product appearing during the stressed degradation was observed during the study but an additional peak with a relative retention at 0.66 was observed and constant. This peak was identified as 5-hydroxymethylfurfural, a degradation product of glucose.

Norepinephrine diluted in G5% at 0.50mg/mL and 1.16mg/mL was physically and chemically stable over a period of 48hours at room temperature. These stability data of highly concentrated solutions provide additional knowledge to assist intensive care services in daily practice.

La noradrénaline est généralement utilisée dans des situations d’urgence, telles que dans les unités de soins intensifs, pour rétablir la tension artérielle. L’objectif était d’étudier la stabilité de solutions hautement concentrées de noradrénaline à 0,50mg/mL et 1,16mg/mL, diluées dans du glucose à 5 % (G5 %) dans des seringues en polypropylène, protégées ou non de la lumière, jusqu’à 48h de conservation.

La stabilité chimique a été analysée par chromatographie liquide à haute performance couplée à un détecteur à barrette de diode, à chaque moment de l’analyse. La méthode a été validée conformément à l’International Conference on Harmonisation Q2(R1). La stabilité physique a été évaluée par un examen visuel et subvisuel. Trois seringues pour chaque condition ont été préparées. À chaque moment de l’analyse, trois échantillons ont été analysés pour chaque seringue. Les valeurs de pH ont été évaluées à chaque moment de l’analyse.

Les solutions de noradrénaline à 0,50 et 1,16mg/mL, diluées dans du G5 %, avec ou sans protection contre la lumière, ont conservé plus de 95 % de leur concentration initiale après une conservation de 48h à 20–25°C. Les solutions sont restées claires, sans changement de couleur ni précipitation pendant la durée de l’étude. Concernant l’examen subvisuel, les valeurs d’absorbance étaient inférieures à 0,010 UA. Aucun produit de dégradation mis en évidence lors de la dégradation forcée n’a été observé au cours de l’étude. Un pic supplémentaire avec une rétention relative à 0,66 a été observé et était constant durant l’étude. Ce pic a été identifié comme étant du 5-hydroxyméthylfurfural, un produit de dégradation du glucose.

La noradrénaline diluée dans du G5 % à 0,50mg/mL et à 1,16mg/mL a été démontrée physiquement et chimiquement stable sur une période de 48h à température ambiante. Ces données de stabilité de solutions hautement concentrées fournissent des connaissances supplémentaires pour aider les services de soins intensifs dans leur pratique quotidienne.