La détection précoce des exacerbations pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose est importante pour déclencher rapidement le traitement et réduire les dommages respiratoires. Nous avons émis l’hypothèse que l’utilisation d’outils connectés par les patients à domicile associée à une éducation thérapeutique ciblée permettrait la détection et le traitement précoce des exacerbations respiratoires. La détection serait permise par la génération d’alertes personnalisées basées sur les principes de maîtrise statistiques des processus (CUSUM).

Étude pilote, exploratoire, multicentrique menés chez 36 patients âgés de 12 ans et plus, suivis pour mucoviscidose au sein d’un des sept centres mucoviscidose (CRCM) participants. L’objectif principal est d’évaluer la validité clinique de l’utilisation à domicile d’objets connectés (OC) intégrant l’outil CUSUM pour la surveillance de paramètres physiologiques et de perceptions en vue de la détection précoce des signes d’exacerbation chez les patients. Les objectifs secondaires sont : évaluer la performance diagnostique des OC pour la détection des exacerbations ; évaluer l’observance à l’utilisation des OC à domicile ; évaluer la satisfaction et l’acceptabilité, la faisabilité et l’utilité de ce suivi, pour les patients et les équipes soignantes ; évaluer l’impact de l’utilisation des OC sur certaines données cliniques et sur l’anxiété, la dépression et la qualité de vie des patients. L’étude est menée en trois étapes :.

les patients utilisent pendant trois mois les OC à domicile en parallèle du suivi courant dans leur CRCM ;

– les données collectées par les OC au cours du trimestre sont utilisées pour construire des graphiques de contrôle CUSUM et définir des seuils d’alertes personnalisés pour chaque paramètre et chaque patient ; en parallèle, les patients participent à une séance d’éducation thérapeutique individuelle intitulée « Réagir aux alertes générées par les objets connectés » ;

– les patients mettent en œuvre pendant un an le suivi à domicile par les OC, en plus de leur suivi courant au CRCM.

Trente-six patients ont été inclus (14 enfants et 22 adultes), 9 sont sortis d’étude (4 enfants et 5 adultes) après la phase 1 pour différents motifs dont les contraintes des mesures au rythme imposé par l’étude, des difficultés techniques avec le matériel, du stress lié aux mesures, ou un environnement personnel non propice. Les cartes de contrôle graphique CUSUM ont pu être utilisées comme support à la discussion entre cliniciens et statisticiens pour personnaliser les seuils d’alerte. Un quart des 27 patients poursuivant l’étude a reçu une séance d’éducation thérapeutique et est entré dans la phase 3 en novembre 2018, pour 12 mois.

Nous avons pu observer jusqu’ici que l’utilité des cartes CUSUM est dépendante de la quantité et la qualité de données disponibles pour chaque paramètre étudié. Celles-ci sont limitées par des facteurs liés aux patients, aux outils connectés et à l’environnement d’utilisation. À ce stade nous pouvons présumer que certains des paramètres sont peu appropriés, soit du fait de leur nature soit du fait de leur méthode de recueil. L’étude qualitative de fin d’étude sur l’expérience patient et l’analyse quantitative des résultats finaux permettront d’évaluer la faisabilité et la pertinence de l’utilisation d’objets connectés pour la détection précoce des exacerbations respiratoires des patients Mucoviscidose en vie réelle.