L’étude STRATEGE1 a pour objectif d’évaluer les stratégies thérapeutiques et leur impact à six mois pour des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) avec une réponse inadéquate (clinique, fonctionnelle, structurale ou thérapeutique) au traitement initial par méthotrexate (MTX) et pour laquelle le rhumatologue envisage de modifier la prise en charge thérapeutique. Les deux stratégies thérapeutiques comparées sont l’optimisation de la monothérapie MTX (OPT) versus le recours à une biothérapie, avec ou sans MTX (BT).

STRATEGE1 est une étude observationnelle longitudinale, prospective, multicentrique, nationale, réalisée en France métropolitaine, auprès d’un échantillon représentatif de médecins rhumatologues libéraux, mixtes ou hospitaliers. Afin de réduire les potentiels biais de confusion liés au design observationnel de cette étude, un ajustement sur score de propension a été réalisé. Des variables ont été forcées dans le modèle (âge du patient, tabagisme, taux d’anti CCP, FR, DAS28 et HAQ à l’inclusion et âge du prescripteur). Les autres facteurs de confusion ont été considérés avec une méthode de sélection pas à pas.

Au total, les données de 636 patients inclus par 72 rhumatologues libéraux, 63 rhumatologues mixtes et 15 rhumatologues hospitaliers ont été analysés. À l’inclusion, 519 patients bénéficiaient d’une optimisation de la monothérapie MTX et 117 patients étaient sous biothérapie (±MTX). Les patients OPT étaient âgés en moyenne de 58,0 (±14,0) ans et les patients BT de 52,6 (±12,5) ans. Dans les deux groupes, les patients étaient majoritairement des femmes (72,8 % et 80,3 % respectivement). L’ancienneté du diagnostic était en moyenne respectivement de 5,2 (±6,5) ans et de 6,5 (±7,1) ans pour les deux groupes. À l’inclusion, le DAS28 était en moyenne de 4,4 (±0,9) pour OPT et de 4,6 (±1,2) pour BT, le score HAQ-DI était en moyenne respectivement de 1,2 (±1,2) et de 1,4 (±0,9) dans les deux groupes et la douleur était en moyenne respectivement de 45,4 (±21,5) pour OPT et 52,8 (±21,7) pour BT. À 6 mois, le DAS28 moyen était de 3,0 (±1,2) pour les patients OPT et de 3,2 (±1,1) pour les patients BT, soit une variation respective du DAS28 entre M0 et M6 de−1,1 (±1,3) et de−1,4 (±1,3) pour les deux groupes ; le score HAQ moyen était de 0,9 (±1,0) pour les patients OPT et de 1,1 (±1,3) pour les patients BT, soit une variation entre M0 et M6 de−0,3 (±0,8) et de−0,4 (±0,8), respectivement ; la douleur moyenne était de 26,0 (±21,2) pour les patients OPT et de 23,3 (±20,0) pour les patients BT, soit une variation entre M0 et M6 de−19,4 (±26,0) et de−29,4 (±27,9) respectivement pour les deux groupes. Après ajustement sur le score de propension, l’effet groupe (OPT versus BT) n’était significatif pour aucun des critères (p-values DAS28 : 0,97 ; HAQ : 0,77 ; douleur : 0,40).

Si les deux stratégies thérapeutiques considérées permettaient toutes les deux de diminuer significativement l’activité de la maladie, aucune différence n’a été observée entre les deux stratégies sur l’ensemble des critères d’efficacité usuels dans la PR.