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Thermochimiothérapie intravésicale de Mitomycine C (HIVEC) dans le traitement des tumeurs de vessie non infiltrant le muscle : état des lieux et expérience de mise en place - 18/05/19

Chemohyperthermia with Mitomycin C (HIVEC) for the treatment of non-muscle invasive bladder cancer: Status reports and implementation experience

Doi : 10.1016/j.fpurol.2019.04.004 
C. Ly , R. Boissier, É. Lechevallier, M. Baboudjian
 Service d’urologie et transplantation rénale, hôpital La Conception, AP–HM, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 

Auteur correspondant : Service d’urologie et transplantation rénale, hôpital La Conception, AP–HM, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France.Service d’urologie et transplantation rénale, hôpital La Conception, AP–HM147, boulevard BailleMarseille13005France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Saturday 18 May 2019
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Résumé

Objectifs

Dans un contexte de défaut de production du BCG et en l’absence d’alternatives validées, la cystectomie est désormais recommandée dans les TVNIM à haut risque en échec du BCG. La thermochimiothérapie de Mitomycine C (MMC) pourrait être une alternative thérapeutique à la prévention des récidives des TVNIM à risque intermédiaire et élevé en échec ou intolérants au BCG. L’objectif était de réaliser une mise au point pratique de la thermochimiothérapie par l’HIVEC™.

Méthodes

Une revue de la littérature a été réalisée sur la base de données PubMed en mars 2019 en utilisant les mots clés « bladder cancer; non-muscle invasive; Mitomycin C; chemohyperthermia; HIVEC; high risk ». Nous rapportons notre expérience de mise en place du système BRS Medical dans notre centre.

Résultats

La thermochimiothérapie serait efficace chez des patients ayant une TVNIM de risque intermédiaire et élevé, naïfs ou en échec du BCG. Un essai comparatif de phase III a rapporté que l’HIVEC™ était non inférieur au BCG après un suivi médian de 24 mois. Il pourrait exister une indication de l’HIVEC dans un schéma néoadjuvant où un essai de phase III a mis en évidence un taux de réponse complète à 62,5 % avant RTUV. Concernant la tolérance, la plupart des effets indésirables de l’HIVEC rapportés étaient mineurs sans toxicité de grade 3 ou plus. Nous rapportons notre expérience de mise en place. La pompe est mise à disposition par l’industrie et le consommable a un coût total de 1500 euros par patient (6 séances). Le tarif du GHS est de 406 euros et l’organisation des séances en hôpital de jour est rentable dès la quatrième séance. Le schéma d’administration comprend 6 instillations endovésicales à un rythme hebdomadaire. La durée de chaque séance est de 1heure. Un sondage urinaire est pratiqué et la sonde est connectée aux tubulures du consommable. Après avoir purgé le système, la MMC est réchauffée à l’extérieur du patient par une fiche en aluminium avant mise en circulation à une température de 43°C. À la fin de la séance, une alarme signale la fin de la procédure.

Conclusion

L’HIVEC™ peut être une alternative dans la prévention du risque de récidive des TVNIM en échec ou intolérants au BCG. La mise en place du système dans notre centre a été facile, rapide et attractive pour les patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

In a context of BCG production failure and in the absence of validated alternatives, cystectomy is now recommended in high-risk NMIBC with BCG failure. The thermochemotherapy of Mitomycin C (MMC) may be a therapeutic alternative to the prevention of recurrence of intermediate and high risk NMIBC who fail or are intolerant to BCG. The aim was to achieve a practical development of thermochemotherapy with HIVEC™.

Methods

A review of the literature was conducted on the PubMed database in March 2019 using the keywords “bladder cancer; non-invasive muscle; Mitomycin C; chemohyperthermia; HIVEC; high risk”. We report our experience implementing the BRS Medical system in our center.

Results

Thermochemotherapy would be effective in patients with intermediate and high risk NMIBC, naive or in BCG failure. A phase III comparative trial reported that HIVEC™ was no lower than BCG after a median follow-up of 24 months. There may be an indication of HIVEC in a neoadjuvant protocol where a phase III trial demonstrated a complete response rate of 62.5% before TUVR. Regarding tolerance, most reported adverse effects of HIVEC were minor with no grade 3 or higher toxicity. We report our experience of setting up. The pump is made available by the industry and the consumable has a total cost of 1500 euros per patient (6 sessions). The price of GHS is 406 euros and the organization of sessions in day hospital is profitable from the fourth session. The administration scheme includes 6 instillations at a weekly rate. The duration of each session is 1hour. A urine test is performed and the probe is connected to the tubing of the consumable. After purging the system, the MMC is warmed to the outside of the patient by an aluminum plug before circulating at a temperature of 43°C. At the end of the session, an alarm signals the end of the procedure.

Conclusion

HIVEC™ may be an alternative in preventing the risk of recurrence of NMBIC in failure or intolerant to BCG. The implementation of the system in our center was easy, fast and attractive for the patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Cancer de vessie, Non infiltrant le muscle, Mitomycine C, Thermochimiothérapie, HIVEC, Haut risque

Keywords : Bladder cancer, Non-muscle invasive, Mitomycin C, Chemohyperthermia, HIVEC, High risk


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