Médecine

Paramédical

Autres domaines


S'abonner

L’activité de recueil des centres régionaux de pharmacovigilance est-elle influée par des déterminants régionaux démographiques ou sanitaires ? - 06/06/19

Is the collecting activity of regional pharmacovigilance centers influenced by regional demographic or health determinants?

Doi : 10.1016/j.therap.2018.05.002 
Laurent Lam a, Christelle Desitter a, Patrick Maison a, , b
a ANSM, Agence nationale de sécurité du médicament, 143/147, boulevard Anatole-France, 93285 Saint Denis cedex, France 
b Université Paris-Est Créteil (UPEC), EA 7379, 94010 Créteil, France 

Auteur correspondant.

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l’unité.

pages 9
Iconographies 0
Vidéos 0
Autres 0

Résumé

Objectif

Comparer les indicateurs régionaux démographiques et sanitaires à l’activité de pharmacovigilance des centres régionaux de pharmacovigilance en termes de nombre de cas recueillis, de réponses à des demandes de renseignements et de détection de signal en 2015.

Méthodes

Des paramètres reflétant une partie de l’activité de pharmacovigilance (cas recueillis, demandes de renseignements, cas graves) ont été exprimés en taux régionaux par nombre d’habitants et mis en regard d’indicateurs démographiques et sanitaires courants (population, sujets de plus de 60 ans, sujets de moins de 20 ans, classes socioprofessionnelles, taux d’établissements de santé, taux de lits de médecine, chirurgie et obstétrique [MCO], taux de médecins et pharmaciens, taux de décès et taux de médicaments vendus) des 12 régions métropolitaines françaises. Les coefficients de corrélation de Spearman entre ces deux types de paramètres ont été analysés.

Résultats

La distribution territoriale de tous les indicateurs démographiques, sanitaires et d’activité de pharmacovigilance rapportés à la taille de la population est différente entre les régions (p<0,001) : sujets de 60 ans et plus, sujets de moins de 20 ans, classes socioprofessionnelles, taux d’établissements de santé, de lits, de professionnels de santé, de décès, de consommation de médicaments, taux de saisies de cas de pharmacovigilance, de demandes de renseignements et de cas graves rapportés. Le taux régional de recueil de cas de pharmacovigilance est corrélé négativement à la répartition territoriale des cadres et professions intermédiaires (respectivement r=− 0,60 et − 0,68 ; p=0,04 et 0,02). Le taux régional de cas graves saisis est statistiquement corrélé avec le taux régional de lits d’hôpitaux (r=0,60 ; p=0,04) et inversement corrélé à la répartition territoriale des professions intermédiaires (r=−0,60 ; p=0,04).

Conclusion

La taille de la population seule ne permet pas d’expliquer les différences entre régions en termes d’activité de pharmacovigilance. Les paramètres démographiques et sanitaires régionaux (âge, classes socioprofessionnelles, taux de lits hospitaliers et médicaments consommés) pourraient aussi être des déterminants.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Purpose

To compare the regional demographic and health indicators to the pharmacovigilance activity of the regional pharmacovigilance centers in terms of number of cases collected, responses to information requests and signal detection in 2015.

Methods

The pharmacovigilance activity parameters (collected cases reports, information requests, reported serious cases) were expressed in regional proportions to population size and compared to regional demographic and health indicators (population, individuals aged 60 and over, individuals aged under 20, socio-professional categories, health facilities per capita, hospital beds [medicine, surgery and obstetrics] per capita, physicians and pharmacists per capita, mortality rate and drug consumption per capita) in 12 French metropolitan areas. The Spearman correlation between these two parameters was analyzed.

Results

The territorial distribution of all demographic and health indicators and pharmacovigilance activity indicators in proportion to population size was different between regions (P<0.001): individuals aged 60 and over, individuals aged under 20, socio-professional categories, health facilities per capita, hospital beds per capita, health professionals per capita, mortality rate, drug consumption per capita, reported pharmacovigilance cases, information requests and reported serious cases. The number of regional collected pharmacovigilance cases per capita was negatively correlated with the territorial distribution of managers and intermediate professions (respectively r=−0.60 and −0.68; P=0.04 and 0.02). The regional number of reported serious cases per capita was statistically correlated with the regional number of hospital beds per capita (r=0.60; P=0.04) and inversely correlated with the territorial distribution of intermediate professions (r=−0.60; P=0.04).

Conclusion

Size of population is not the only determinant of the regional level of pharmacovigilance activity. Regional demographic and health parameters (age, socio-professional categories, hospital beds and drugs consumed) may partly explain the difference between regions.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Pharmacovigilance, Pharmacosurveillance, Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments, Organisations et économie des soins de santé, Politique de santé, Centre régional de pharmacovigilance

Keywords : Pharmacovigilance, Product surveillance, Adverse drug reaction reporting systems, Health care economics and organizations, Health policy, Regional pharmacovigilance center


Plan


© 2018  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 74 - N° 3

P. 333-341 - juin 2019 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Editorial board
| Article suivant Article suivant
  • Adverse reactions related to brentuximab vedotin use: A real-life retrospective study
  • Béatrice Clarivet, Laure Vincent, Laurence Vergely, Virginie Bres, Kathleen Foglia, Guillaume Cartron, Dominique Hillaire-Buys, Jean-Luc Faillie

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l’unité.

L'accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l'unité.

Déjà abonné à cette revue ?

;

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.