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Acceptabilité et efficacité des immunothérapies dans le traitement du mélanome - 06/06/19

Acceptability and effectiveness of immunotherapy in patients with melanoma

Doi : 10.1016/j.therap.2018.05.003 
Marie-Blanche Valnet-Rabier a, , Charles Marcucci b, Samuel Limat b, c, Siamak Davani a, François Aubin d, Virginie Nerich b, c
a Centre régional de pharmacovigilance, CHU de Besançon, 25030 Besançon, France 
b Pôle pharmaceutique, CHU de Besançon, 25030 Besançon, France 
c Inserm, EFS BFC, UMR1098, interactions hôte-greffon-tumeur/ingénierie cellulaire et génique, université Bourgogne Franche-Comté, 25000 Besançon, France 
d Service de dermatologie, CHU de Besançon, 25030 Besançon, France 

Auteur correspondant.

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Summary

The immunotherapies known as “inhibitors of checkpoint” (ICP) are monoclonal antibodies used since 2010 and have dramatically modified the management of the advanced or metastatic melanomas. By reactivating the anti-tumoral immune response, these antibodies can activate the immune system in all the tissues with a risk to induce immune related adverse events (IrAE). Thus, the adverse effect's profile of ICP is considered as very different from that usually associated with conventional chemotherapies. The objectives of our retrospective monocentric study were the evaluation of the real life's safety and efficiency of the ipilimumab and the pembrolizumab in patients with an advanced melanoma. Seventy-two patients treated by ipilimumab and\or pembrolizumab between August 1st, 2008 and December 31st, 2016 were investigated. The main IrAE occurring involved the gastro- intestinal, skin, and the endocrine systems. The average onset time of IrAE was 39, 104 and 68 days, respectively and their respective duration was of 67, 50 and 111 days. There were 13 events of grade III and IV along with one death. The overall survival was 5 months for the patients treated in monotherapy with ipilimumab, and 14 months for those treated by pembrolizumab. Our real life's study tends to confirm the current safety profile of ICP treatment. Moreover and according to our analyses, the drug sequence seems to have a global survival impact.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Les immunothérapies dites « inhibiteurs de checkpoint » sont des anticorps monoclonaux qui ont profondément modifié la prise en charge du mélanome avancé depuis 2010. Agissant en réactivant la réponse immunitaire anti-tumorale, ils peuvent aboutir à une suractivation du système immunitaire dans des tissus non tumoraux engendrant des effets indésirables de type auto-immuns. Leur profil d’effets indésirables est différent de celui rencontré avec les chimiothérapies standards. Les objectifs de cette étude étaient l’évaluation, en vie réelle, du profil des effets indésirables ainsi que l’efficacité de l’ipilimumab et du pembrolizumab chez les patients présentant un mélanome de stade III ou IV. Cette étude observationnelle et rétrospective portait sur 72 patients présentant un mélanome avancé traités par ipilimumab et/ou pembrolizumab entre le 1er août 2008 et le 31 décembre 2016. Les principaux effets indésirables survenant au cours des traitements atteignaient le système gastro-intestinal, la peau et le système endocrinien. Le délai moyen de survenue de ces troubles était respectivement de 39, 104 et 68jours et la durée de ces troubles était respectivement de 67, 50 et 111jours. Il y a eu 13 effets indésirables de grade III et IV, dont un décès, ce qui est similaire à ce qui est décrit dans la littérature. La survie globale était de 5mois pour les patients traités en monothérapie, par ipilimumab et de 14mois pour ceux traités par pembrolizumab. Notre étude, bien que rétrospective, tend à confirmer que le profil d’effets indésirables de l’immunothérapie en vie réelle est comparable à celui décrit dans la littérature. En revanche, la séquence utilisée semble impacter la survie globale des patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Adverse effects, Drug safety, Immunotherapy, Advanced melanoma, Overall survival

Mots clés : Effets indésirables, Sécurité, Immunothérapie, Mélanome avancé, Survie globale


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Vol 74 - N° 3

P. 355-367 - juin 2019 Retour au numéro
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