Médecine

Paramédical

Autres domaines


S'abonner

Association illogique nalméfène et opioïdes : analyse dans la base française de pharmacovigilance - 06/06/19

Illogical association nalmefene and opioids: Analysis in the French pharmacovigilance database

Doi : 10.1016/j.therap.2018.06.004 
Sylvie Favrelière a, , Claire Lafay-Chebassier a, b, Bernard Fauconneau a, Alexandre Quillet a, Mélissa Yéléhé-Okouma c, François Montastruc d, Marie-Christine Pérault-Pochat a, b
a Service de pharmacologie clinique et vigilances, CHU de Poitiers, 86021 Poitiers, France 
b Inserm, U1084, université de Poitiers, laboratoire de neurosciences expérimentales et cliniques–LNEC, 86022 Poitiers cedex, France 
c Laboratoire de pharmacologie clinique et toxicologie, CHRU de Nancy, 54035 Nancy, France 
d Service de pharmacologie médicale et clinique, pharmacopôle Midi-Pyrénées, faculté de médecine, CHU de Toulouse, 31000 Toulouse, France 

Auteur correspondant. Service de pharmacologie clinique et vigilances, ancien pavillon administratif, CHU La Milétrie, 2, rue de la Milétrie, BP 577, 86021 Poitiers cedex, France.Service de pharmacologie clinique et vigilances, ancien pavillon administratif, CHU La Milétrie2, rue de la Milétrie, BP 577Poitiers cedex86021France

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l’unité.

pages 6
Iconographies 1
Vidéos 0
Autres 0

Summary

Introduction

Nalmefene, an opioid antagonist, causes withdrawal syndromes in patients exposed to an opioid agonist. Despite its contraindication, this illogical drug association persists, especially with opioid substitution drugs (ODS). We measured the benefits of the modification in the summary of product characteristics (SPC) in March 2015 and the package leaflet of Selincro® in September 2016 on this misuse.

Material and method

We analyzed the observations regarding a use of nalmefene with an opioid between September 2014 and August 2017 in the French pharmacovigilance database and the laboratory.

Results

The combination nalmefene and methadone was reported in about half of the cases (46/90). Observations were highest between October 2015 and March 2016 (29/90) and then decreased. Those with self-medication have increased. From October 2016, declarations become rarer.

Conclusion

The effect of modifications in the SPC and the package leaflet on the use of nalmefene with ODS was real and progressive.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Introduction

Le nalméfène, antagoniste opiacé, provoque un syndrome de sevrage chez le patient exposé à un agoniste opiacé. Malgré sa contre-indication, cette association médicamenteuse illogique persiste, surtout avec les médicaments de substitution des opiacés (MSO). Nous avons mesuré le retentissement des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) en mars 2015 et notice de Selincro® en septembre 2016 sur ce mésusage.

Matériel et méthode

Nous avons analysé les observations concernant une utilisation de nalméfène avec un opioïde dans la base nationale de pharmacovigilance et du laboratoire exploitant entre septembre 2014 et août 2017.

Résultats

L’association nalméfène et méthadone était rapportée dans environ la moitié des cas (46/90). Les observations étaient les plus nombreuses entre octobre 2015 et mars 2016 (29/90) puis ont diminué. Celles avec automédication ont augmenté. À partir d’octobre 2016, elles deviennent plus rares.

Conclusion

L’effet des modifications des RCP et notice sur l’utilisation de nalméfène avec les MSO a été réel et progressif.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Nalmefene, Opioids, Contraindication, Pharmacovigilance

Mots clés : Nalméfène, Opioïdes, Contre-indication, Pharmacovigilance


Plan


© 2018  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 74 - N° 3

P. 369-374 - juin 2019 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Acceptabilité et efficacité des immunothérapies dans le traitement du mélanome
  • Marie-Blanche Valnet-Rabier, Charles Marcucci, Samuel Limat, Siamak Davani, François Aubin, Virginie Nerich
| Article suivant Article suivant
  • Du médicament psychoactif à l’addictovigilance dans le Code de la santé publique en France (1990–2017)
  • Marie Baumevieille, Joëlle Perri-Plandé, Ghada Miremont-Salamé, Amélie Daveluy, Françoise Haramburu

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l’unité.

L'accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement ou un achat à l'unité.

Déjà abonné à cette revue ?

;

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.