La recherche clinique en situation épidémique causée par un agent infectieux hautement pathogène est un enjeu complexe en contexte de ressources limitées. Elle est soumise à la capacité des équipes d’investigateurs à intégrer et adapter leur activité dans le soin à travers une interaction avec les équipes cliniques engagées sur le terrain. L’acception de la dimension culturelle de cette activité est un prérequis à la mise en place d’un programme. L’essai JIKI a été conduit en Guinée en 2014-2015, dans le but d’évaluer la place d’un antiviral, le favipiravir, chez le patient atteint de maladie à virus Ébola. Les résultats de cet essai pionnier indiquent la faisabilité de conduire un essai thérapeutique au cours d’une épidémie non contrôlée et en contexte hostile. Ils ont permis d’identifier les critères adaptés à l’évaluation des signaux d’activité d’un antiviral au cours d’une infection émergente, létale et à propension épidémique, comme les fièvres hémorragiques virales.

Accomplishment of therapeutic clinical trials in the midst of an uncontrolled and devastating epidemic in resource-poor communities is complex and challenging. Key issues rely to close collaboration between research and clinical teams involved in care in the field. Indeed, it is of prime importance to consider cultural dimensions when aiming to build trust within communities and flexibility to adapt trial procedures to field constraints. The JIKI trial, a sequential single-arm proof-of-concept trial, has been implemented in Guinea in 2014-2015 with the aim to evaluate the efficacy of the antiviral favipiravir in decreasing mortality and tolerance in patients with acute Ebola virus disease. Research was integrated into care to inform clinical management of patients. This pioneer trial illustrates challenging inputs for producing scientific and ethical gains for the benefit of vulnerable populations in the context of an international emerging or re-emerging infectious disease event.