La sécurité transfusionnelle repose sur la mise à disposition de produits sanguins sûrs et compatibles au bon moment et au bon patient, et nécessite une surveillance rapprochée en vue de détecter d’éventuels incidents. L’arrêté du 20 juin 2018 fixant le schéma directeur national de la transfusion sanguine énonce que l’organisation qui prévaut sur l’ensemble du territoire national se construit autour d’un lien indissociable entre la réalisation de l’immunohématologie érythrocytaire et la délivrance des produits sanguins labiles par les structures autorisées.

L’article décrit les deux types d’organisation du lien, structurel ou fonctionnel, permettant d’élaborer l’analyse bénéfice risque comparative.

Le lien structurel, qui présente moins d’interfaces, réduit les situations à risque, génératrices de retards de délivrance par défaut de produit compatible. Les cas pour lesquels un lien fonctionnel peut présenter un bénéfice supérieur aux risques générés sont ceux liés à un éloignement géographique entre site de délivrance et lieu de prise en charge du patient. Dans ces cas, un lien fonctionnel est possible à condition de maîtriser certains points organisationnels.

L’analyse comparative montre que le lien structurel est à privilégier dès lors que la cohérence de la prise en charge du patient et de son parcours de soin est assurée. Dans certaines situations, essentiellement géographiques, le lien fonctionnel peut présenter un bénéfice contrebalançant les risques générés par les nouvelles interfaces ; à condition de sécuriser le dispositif par une véritable collaboration tripartite entre établissement de santé, laboratoire de biologie et site de délivrance.

Transfusion safety is based on the availability of safe and compatible blood products at the right time and to the right patient, and requires close monitoring in order to detect possible incidents. The decree of June 20th 2018, which establishes the national blood transfusion's guiding plan, states that the organization that prevails throughout the national territory is built around an inseparable link between the implementation of erythrocyte immunohematology and the labile blood products delivery by authorised structures.

The article describes the two types of the link's organization, structural or functional, used to develop the comparative risk-benefit analysis.

The structural link, which has fewer interfaces, reduces risk situations that lead to delays in release by default of a compatible product. The cases in which a functional link may have a greater benefit than the risks generated are those related to a geographical distance between the delivery site and the patient's place of care. In these cases, a functional link is possible provided that certain organizational points are mastered.

The comparative analysis shows that the structural link is to be favoured since that the coherence of the patient's care and his care path is ensured. In certain situations, mainly geographical, the functional link can have a benefit that offsets the risks generated by the new interfaces; provided that the system is secured by a real tripartite collaboration between health care institution, biology laboratory and delivery site.