La correction de la 25OH vitamine D des patients hémodialysés par la supplémentation en cholécalciférol améliore-t-elle la force musculaire ? Avancement de l’étude VITADIAL - 26/08/19
, N. Pedinielli 1, M. Prezelin-Reydit 2, G. Jean 3, T. Robert 4, G. Seret 5, S. Gentile 6, E. Jouve 6, F. Lavainne 7, M. Serveaux 8Résumé |
Introduction |
Les patients hémodialysés(HD) ont une diminution de la force musculaire(FM). En population générale la supplémentation en cholécalciférol augmente la FM et diminue l’incidence des chutes. Cet effet est principalement observé après 65 ans et avec des taux de 25OHvitamine D(25OHD) bas. La FM des HD mesurée par handgrip est indépendamment corrélée à la 25OHD. L’objectif principal de l’étude VITADIAL est de montrer que la supplémentation en cholécalciférol des HD avec une 25OHD≤20ng/mL améliore leur FM mesurée par handgrip.
Méthodes |
Étude prospective, multicentrique, randomisée, ouverte qui inclura 150 patients HD. Les patients avec une 25OHD≤20ng/mL seront randomisés pour recevoir soit 100,000UI/mois de cholécalciférol durant 6 mois soit ne recevra aucun traitement. Les patients avec une 25OHD>20ng/mL à l’inclusion seront sevrés de 3 à 12 mois (pas de vitamine D) jusqu’à obtention d’une 25OHD≤20ng/mL puis randomisés. Si après 12 mois de sevrage les patients ont toujours une 25 OHD>20ng/mL, ils seront exclus. Le critère de jugement principal sera l’évolution de la FM mesurée par handgrip entre la randomisation et la fin de l’étude. Les objectifs secondaires seront d’analyser si la supplémentation en cholécalciférol améliore l’autonomie (échelle ADL-index de Katz), diminue la fragilité (questionnaire FIND) ou améliore leur qualité de vie (questionnaire KDQOL-SF™).
Résultats obtenus ou attendus |
Le premier patient a été inclus en janvier 2018. La période de sevrage a été allongée à 12 mois contre 6 mois prévus initialement (faible diminution des taux de 25OHD durant le sevrage). Au 1er mai 2019, 7 centres étaient ouverts et 140 patients inclus. Cinquante six patients avec 25OHD≤20ng/mL ont été randomisés dont 25 dès l’inclusion et 31 après sevrage. Quatorze patients ont terminé l’étude selon le protocole. Vingt-trois patients ont été exclus après sevrage, un taux de 25OHD≤20ng/mL n’ayant pas été atteint. Quinze patients ont été exclus pour d’autres motifs.
Conclusion |
VITADIAL est actuellement en cours de recrutement. Résultats attendus en 2022–2023.
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Vol 15 - N° 5
P. 308-309 - septembre 2019 Retour au numéro
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