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Cartographie de la gestion des risques de la stérilisation des dispositifs médicaux à l’exclusion du lavage. Cas de la stérilisation centrale de l’hôpital Ibn Sina Rabat - 07/09/19

Mapping of the risk management of sterilization of medical devices excluding washing. Case of the central sterilization of the Ibn Sina hospital Rabat

Doi : 10.1016/j.phclin.2019.02.005 
Z. Khomsi, S. El Marnissi, J. El Harti, K.R.S. Allou
 Laboratoire de stérilisation centrale, hôpital Ibn Sina, faculté de médecine et de pharmacie, université Mohammed V, Rabat, Maroc 

Auteur correspondant. Hôpital Avicenne Agdal, Rabat, Maroc.Hôpital Avicenne AgdalRabatMaroc

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Résumé

Objectifs

Établir la cartographie des risques potentiels lors du processus de stérilisation des dispositifs médicaux, à l’exclusion du lavage, en milieu hospitalier.

Méthodes

L’étude a été réalisée de mars à juin 2018, au service de stérilisation centrale du centre hospitalier Ibn Sina de Rabat. Elle est basée sur la méthode d’Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC) pour l’analyse des risques lors du processus de stérilisation des dispositifs médicaux.

Résultats

Au total, 25 modes de défaillance ont été identifiés au cours du processus de stérilisation dont 10 de classe de criticité de niveau 1, 13 de niveau 2 et 2 de niveau 3. Les modes de défaillance de niveau 3 nécessitent une correction immédiate. Des mesures correctives essentiellement d’ordre pédagogique ont été proposées. Les 2 modes de défaillance de niveau 3 sont tous passés au niveau 2.

Discussion

Par la méthode AMDEC, l’équipe a pu identifier les défaillances les plus critiques du processus de stérilisation. La connaissance des causes et des effets de ces défaillances a permis de proposer des mesures correctives en vue de mieux maîtriser les risques.

Conclusion

La cartographie des risques faite par un groupe de travail pluridisciplinaire favorise une meilleure visibilité au personnel en charge de l’amélioration continue. Elle constitue un outil de poids dans la mise en place d’un plan d’action efficace pour la prévention des risques potentiels. Cet outil s’avère d’une grande utilité dans le processus de stérilisation, donc dans la sécurité des patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

To map potential risks in the medical device sterilization process, excluding washing, in hospital.

Methods

The study was carried out from March to June 2018, in the central sterilization laboratory of the Ibn Sina Hospital (Rabat, Morocco). It was based on the Failure Modes, Effects and Criticality Analysis (FMECA) method for risk analysis applied to medical device sterilization.

Results

Twenty-five cases of failure mode were identified during the sterilization process: 10 with criticality level 1, 13 level 2, and 2 level 3. Level 3 failure modes require immediate correction. Essentially educational remedial measures were taken. The 2 level 3 failure modes were both brought down to level 2.

Discussion

The FMECA method enabled the team to identify the most critical failures in the sterilization process. Knowing their causes and effects allowed corrective measures to be taken to improve risk control.

Conclusion

Risk mapping by a multidisciplinary working group enhanced visibility for staff in charge of continuous improvement. It is a powerful tool in setting up an effective action plan for prevention of potential risks. It proved very useful for the sterilization process, therefore for patients’ safety.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : AMDEC, Cartographie des risques, Dispositif médical, Qualité, Stérilisation

Keywords : FMECA, Risk Mapping, Medical Device, Quality, Sterilization


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Vol 54 - N° 3

P. 241-249 - septembre 2019 Retour au numéro
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