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Incidence des neutropénies et agranulocytoses sous clozapine nécessitant un arrêt ou une surveillance particulière du traitement : étude rétrospective dans un établissement psychiatrique sur une période de 14 ans - 07/09/19

Incidence of neutropenia and agranulocytosis under clozapine, requiring treatment termination or close monitoring: Retrospective 14-year study in a psychiatric setting

Doi : 10.1016/j.phclin.2019.03.006 
M. Royer , J. Lefebvre , J. Breton , A. Boursier , M. Compagnon , D. Pons
 Établissement psychiatrique, centre hospitalier Philippe-PINEL, route de Paris, 80000 Amiens, France 

Auteur correspondant.Rue du Pr Christian Cabrol, CHU d’Amiens, 80054 AMIENS Cedex.CHU d’AmiensRue du Pr Christian CabrolAMIENS Cedex80054

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Résumé

Contexte

La clozapine est un neuroleptique qui a un rôle important dans la prise en charge de la schizophrénie et des psychoses réfractaires. Puisqu’elle induit des neutropénies sévères, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a créé un cahier de surveillance à renseigner pour tous les patients concernés.

Objectifs

L’objectif principal de notre étude est d’évaluer l’incidence des neutropénies et des agranulocytoses sous clozapine ayant nécessité l’arrêt définitif du traitement ou nécessité la mise en place d’un suivi biologique plus régulier. L’objectif secondaire est de déterminer les paramètres pouvant influencer la survenue des neutropénies.

Méthodes

Étude rétrospective réalisée à partir des prescriptions de clozapine dans un établissement psychiatrique de 543 lits entre 2003 et 2016. L’analyse des paramètres biologiques a permis de déterminer l’incidence des neutropénies ainsi que celle des agranulocytoses. Les paramètres ayant pu influencer la survenue de la neutropénie légère, modérée et sévère et de l’agranulocytose ont ensuite été analysés : sexe, âge, posologie, traitements concomitants. Pour les patients présentant une neutropénie<2000/mm3 nous avons recueilli des données supplémentaires : l’âge lors de la survenue de la neutropénie, le délai de survenue post-instauration du traitement, la posologie de la clozapine, et traitements concomitants.

Résultats

Au total, 97 patients sous clozapine ont été recensés sur cette période. Le taux d’incidence global des neutropénies est de 15,6 %. Aucune agranulocytose n’est survenue au cours de ces 13 ans. Pour un tiers des patients, le score des neutrophiles a diminué à 1500/mm3 et la clozapine a été arrêtée. La fréquence de la neutropénie est plus élevée chez la femme et chez les patients pour lesquels le traitement n’a pas été instauré en monothérapie. (La clozapine a été instaurée en monothérapie dans seulement 62,3 % des cas). La posologie, par contre, ne semblait pas influencer l’incidence des neutropénies.

Conclusions

Cette étude montre l’importance de la surveillance du bilan biologique des patients sous clozapine afin de déceler de manière précoce les neutropénies sous clozapine. Les recommandations de l’ANSM ont permis de réduire le taux de mortalité par agranulocytose. Par contre, la clozapine continue à être prescrite en association à d’autres neuroleptiques.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Background

Clozapine is a neuroleptic that plays an important role in the management of schizophrenia and refractory psychosis. Because of its strong neutropenic impact, a mandatory monitoring booklet was drawn up by the French National Drug Safety Agency.

Objectives

The main objective of the present study was to assess incidence of neutropenia and agranulocytosis under clozapine requiring treatment termination or closer biological monitoring. The secondary objective was to determine risk factors for neutropenia.

Methods

A retrospective study was conducted based on clozapine prescriptions in a 543-bed psychiatric institution between 2003 and 2016. The impact of gender, age, clozapine dose and concomitant treatments on incidence of mild, moderate and severe neutropenia and agranulocytosis was analyzed. For patients with neutropenia<2000/mm3, additional data were analyzed to determine the parameters influencing onset of neutropenia : age at onset, clozapine dose, interval between treatment initiation and onset, and concomitant therapies.

Results

There were 97 patients taking clozapine during the study period. Overall incidence of neutropenia was 15.6%. There were no cases of agranulocytosis during these 13 years. In one-third of patients, granulocytes level fell to 1500/mm3 and clozapine treatment was discontinued. Neutropenia frequency was higher in women and when clozapine was not initiated as monotherapy; clozapine was introduced as monotherapy in only 62.3% of cases. Clozapine dose, on the other hand, did not seem to influence incidence.

Conclusions

This study shows the importance of biological monitoring in patients receiving clozapine, to enable early detection of onset of neutropenia. Adhering to ANSM guidelines reduced mortality by agranulocytosis. Nevertheless, clozapine is still often associated to other neuroleptics.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Agranulocytose, Clozapine, Effet indésirable, Neutropénie, Schizophrénie

Keywords : Agranulocytosis, Clozapine, Adverse effect, Neutropenia, Schizophrenia


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Vol 54 - N° 3

P. 288-297 - septembre 2019 Retour au numéro
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