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L’évolution des normes face au développement des objets de santé connectés - 05/10/19

New standards for the connected objects, in a health environment

Doi : 10.1016/j.meddro.2018.08.003 
Valérie Siranyan  : maître de conférence en droit de la santé, HDR, Olivier Toucas : docteur en pharmacie
 Département pharmaceutique de santé publique, faculté de pharmacie, université Claude-Bernard Lyon 1 (P2S 4129), 8, avenue Rockefeller, 69373 Lyon cedex 08, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Les offres d’applications mobiles et d’objets connectés se multiplient sur internet, dans les magasins de vente de matériel médical mais aussi dans le réseau de la grande distribution. Ces produits de santé ou de bien-être n’ont cependant pas tous, un statut juridique bien déterminé, garant de la sécurité des utilisateurs, patients ou professionnels de santé. Les objets connectés, sources d’innovation et d’espoir, peuvent devenir des compagnons indispensables pour les patients ou les professionnels de santé ; mal utilisés, ils peuvent néanmoins être à l’origine de dommages corporels.

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Abstract

A lot of connected objects can be sold on the Internet and in some general stores. These products can be used in a health environment; they can help to promote a healthy lifestyle. But they do not always have a well determined legal status, that is established to protect the patients or the healthcare professionals. The connected objects can support innovation. They can become an essential help for the patients and the healthcare professionals, nevertheless they can be at the origin of physical injuries, if they are badly used.

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Mots clés : Objet de santé connecté, Dispositif médical connecté

Keywords : Connected object, Medical device, Medical Software, Mobile medical application


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Vol 2019 - N° 158

P. 130-136 - octobre 2019 Retour au numéro
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