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Evaluation of a new scleral fixation foldable IOL in the absence of capsule support - 29/03/08

Doi : JFO-10-2007-30-8-0181-5512-101019-200704593 

M. Monteiro [1],

A. Marinho [2],

J. Salgado-Borges [3],

L. Ribeiro [4],

J. Castro-Correia [1]

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L’évaluation d’une nouvelle lentille à fixation sclérale pliable sans support de capsule

But : Le but de cette étude était de comparer un nouvel implant intra-oculaire pliable de fixation sclérale (Ophtec PC 425Y 6/13.5) en cas d’absence de support capsulaire avec l’implant intra-oculaire rigide de fixation sclérale (Alcon CZ 70 BD), en termes d’efficacité, de complications chirurgicales et de coûts chirurgicaux, ainsi que d’évaluer les avantages et les inconvénients de ces deux implants.

Patients et méthode : Cette étude rétrospective a été réalisée chez 24 patients (24 yeux). Quatorze patients présentaient une cataracte traumatique, 6 présentaient une complication après phakoémulsification, 2 étaient aphakes et 2 avaient une luxation du cristallin. Les patients ont été divisés en deux groupes : groupe I — implant intra-oculaire pliable de fixation sclérale ; et groupe II — implant intra-oculaire rigide de fixation sclérale. Chaque groupe comportait 12 patients. Le suivi s’est étendu sur une période de 20 mois. Les interventions ont été effectuées, par le même chirurgien, sous anesthésie topique et sous-conjonctivale pour les patients du groupe I et sous anesthésie générale pour les patients du groupe II. La technique utilisée pour la fixation sclérale des implants intra-oculaires était, dans les deux groupes, celle de l’incision sclérale.

Résultats : L’âge moyen des patients était de 57,8 ans (24-75 ans) dans le groupe I et de 50,3 ans (7-75 ans) dans le groupe II. La durée moyenne de l’intervention était de 32,5 min (± 0,19) dans le groupe I et de 43,4 min (± 0,42) dans le groupe II (p ≪ 0,001). L’incision sclérale nécessaire était de 3,2 mm dans le groupe I contre 7 mm dans le groupe II. Dans le groupe I, aucun patient n’a mentionné de douleur peropératoire ou postopératoire ou eu besoin d’une analgésie endoveineuse. La période de convalescence dans le groupe I était de 3,8 (± 0,45) et dans le groupe II de 12,5 (± 0,90) semaines (p ≪ 0,001). La Meilleure Acuité Visuelle Corrigée (MAVC) obtenue à la fin de la 1re semaine de postopératoire était de 0,57 (± 0,17) dans le groupe I versus 0,44 (± 0,19) dans le groupe II (p ≪ 0,05). À la fin du 1er mois, l’astigmatisme postopératoire moyen était de – 0,88 D (± 0,42) dans le groupe I et de – 2,42 D (± 0,60) dans le groupe II (p ≪ 0,05).

Conclusions : La fixation sclérale de l’implant intra-oculaire pliable Ophtec PC 425Y 6/13.5 par la technique d’incision sclérale était plus rapide, a nécessité une incision plus petite et permit des meilleurs résultats d’acuité visuelle, suggérant que cet implant intra-oculaire peut être une alternative aux implants intra-oculaires rigides conventionnels de fixation sclérale.

Evaluation of a new scleral fixation foldable IOL in the absence of capsule support.

Purpose: The purpose of this study was to compare a new scleral fixation foldable intraocular lens (IOL), the Ophtec PC 425Y 6/13.5, with the scleral fixation rigid IOL Alcon CZ 70 BD, as regards efficacy, surgical complications, advantages, disadvantages, and surgery costs in cases with no capsule support.

Material and Methods: This was a retrospective study conducted on 24 patients (24 eyes), 14 of whom had traumatic cataract, six had postphacoemulsification complications, two were aphakic, and two had lens luxation. The patients were divided into two groups: group l, scleral fixation foldable IOL, and group ll, scleral fixation rigid IOL, made up of 12 patients each, during a study period lasting 20 months. The procedures were performed under topical plus subconjunctival anesthesia in group l, under general anesthesia in group ll, all by the same surgeon. The IOL scleral fixation technique used in both groups was the scleral incision technique.

Results: The mean age of group I patients was 57.8 years (range, 24-75 years), and in group II patients 50.3 years (range, 7-75 years). The average duration of the surgical intervention was significantly lower in the group I: 32.5 min (±0.19) versus 43.4 min (±0.4.2) in the group II (p≪0,001). The incision required for the Ophtec PC 425Y 6/13.5 foldable intraocular lens was less than half the length needed for the other rigid intraocular lens (3.2 mm versus 7.0 mm). In group I, the patients reported no discomfort intraoperatively or postoperatively, and none required intravenous sedation. The mean duration of the convalescence period showed a statistically significant difference between the two groups: 3.8 (±0.45) weeks for group I and 12.5 (±0.90) weeks for group II (p≪0.001). Group I achieved a Best optical Correction Visual Acuity (BCVA) of 0.57 (±0.17) at the 1st week postoperatively, whereas group II achieved a BCVA of 0.44 (±0.19). The difference was statistically significant (p≪0.05). In the 1st postoperative month, group I presented a mean postoperative astigmatism of –0.88 D (±0.42) and group II presented a mean postoperative astigmatism of –2.42 D (±0.60). The difference was statistically significant (p≪0.05).

Conclusion: In this study, the scleral fixation of the foldable IOL Ophtec PC 425Y 6/13.5 with the scleral incision technique took less time, needed a smaller incision and provided a better visual outcome, suggesting that this could be the alternative to the conventional scleral fixation rigid IOL.


Mots clés : Implant intra-oculaire pliable Ophtec PC 425Y 6/13.5 , implant intra-oculaire rigide Alcon CZ 70 BD , technique de l’incision sclérale

Keywords: Scleral fixation foldable IOL Ophtec PC 425Y 6/13.5 , scleral fixation rigid IOL Alcon CZ 70 BD , scleral incision technique


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Vol 30 - N° 8

P. 791-797 - octobre 2007 Retour au numéro
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