Bénéfice clinique à long terme du mogamulizumab (anti-CCR4) : résultats post-hoc de MAVORIC, une étude de phase III menée chez des patients précédemment traités pour un lymphome T cutané - 20/11/19
Résumé |
Introduction |
Dans l’étude MAVORIC, le mogamulizumab (MOGA) a montré sa capacité à augmenter significativement la médiane de survie sans progression comparé au vorinostat (VORI) (7,7 contre 3,1 mois, p<0,0001) chez des patients (pts) atteints de mycosis fongoïde (MF) ou de syndrome de Sézary (SS) récidivant/réfractaire ; avec un taux de réponse globale confirmée de 28 % et un profil de sécurité favorable. Cette analyse post hoc a évalué la sécurité/l’efficacité du MOGA en fonction de la durée d’exposition au traitement (Tt).
Matériel et méthodes |
Les pts atteints de MF/SS ayant précédemment reçu au minimum un 1 traitement systémique ont été randomisés (1 : 1) pour recevoir du MOGA par voie intraveineuse (1 mg/kg) ou du VORI par voie orale (400 mg par jour). Les quartiles d’exposition ont été déterminés post hoc. Le taux de réponse globale (réponses complète ou partielle) et la sécurité d’emploi ont été analysés par groupe d’exposition. Les fréquences et les données continues ont été évaluées par un test chi2 et par analyse de la variance, respectivement, pour détecter des tendances linéaires dans les différents quartiles d’exposition.
Résultats |
Pour les 184 pts randomisés pour recevoir le MOGA, la durée d’exposition moyenne était de 275 jours (écart-type : 292 ; intervalle : 1–1617). Le seuil fixé pour l’exposition à long terme était >351 jours. Le taux de réponse globale s’est accru avec l’exposition au MOGA (pour la totalité des patients [MF/SS] de <72 jours : 2 % ; 72–170 jours : 10 % ; 171–351 jours : 30 % ; >351 jours : 76 %). Parmi les pts ayant une meilleure réponse pour une maladie stable, 44 % (35/80) ont reçu ≥171 jours de Tt. Il n’y a pas eu d’augmentation des événements indésirables apparus sous traitement (EIAT) ou des EI graves (EIG) avec l’augmentation de l’exposition au MOGA (exposition<72 jours : 27 % des pts ont présenté des EIAT et 7 % des EIG ; entre 72–170 jours : 18 % et 3 %, ; entre 171–350jours : 23 % et 6 % et au-delà de 351jours : 22 % et 4 %,). Après>351 jours de MOGA, les EIAT liés au Tt les plus fréquents étaient les éruptions cutanées médicamenteuses (9/45 ; 20,0 %) et les thrombopénies (5/45 ; 11,1 %).
Conclusion |
Cette analyse post hoc montre que la prise de MOGA au-delà d’un an n’était pas associée à une augmentation d’EIAT, tandis que l’allongement de l’exposition au Tt s’accompagnait d’une hausse du taux de réponse globale.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Lymphome T cutané, Mycosis fongoïde, Syndrome de Sézary
Plan
Vol 146 - N° 12S
P. A122 - décembre 2019 Retour au numéro
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- Délai jusqu’au traitement suivant chez les patients traités pour un lymphome T cutané (LTC) recevant précédemment du mogamulizumab ou du vorinostat : une analyse post hoc de l’étude MAVORIC
- M. Beylot-Barry, M. Bagot, B. Dréno, S. Dalle
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