Les adolescents atteints de DA modérée à sévère font état d’une détérioration de leur qualité de vie principalement liée au prurit et aux troubles du sommeil. Le dupilumab (DPL) est approuvé aux États-Unis pour les patients âgés de 12 ans et plus atteints de DA modérée à sévère insuffisamment contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription ou chez qui ces traitements sont déconseillés ; au Japon pour les patients adultes atteints de DA insuffisamment contrôlée par les traitements existants et en Europe pour les patients âgés de 18 ans et plus, atteints de DA modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique. Nous analysons l’effet du DPL vs placebo (PBO) sur trois mesures du sommeil chez des adolescents atteints de DA modéré à sévère recrutés dans une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle, contrôlée par PBO (NCT03054428).

Les patients (≥12 à<18 ans) étaient randomisés (1/1/1) pour recevoir du DPL par voie sous-cutanée pendant 16 semaines (s), soit toutes les 2 s (1×/2 s ; 200mg si poids initial<60kg, 300mg si ≥60kg), soit toutes les 4 s (1×/4 s ; 300mg) ou un PBO. L’effet sur le sommeil était évalué par la modification par rapport à sa valeur de référence de la composante perte du sommeil de l’indice SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) (échelle visuelle analogique [EVA], score de 0 à 10[cm]) ; la composante perturbation du sommeil du CDLQI (Indice de qualité de vie dermatologique pour les patients pédiatriques) (« au cours de la dernière semaine, dans quelle mesure votre sommeil a-t-il été perturbé par votre problème de peau ? », score de 0 à 3 de « pas du tout » à « très fortement ») et du POEM (mesure de l’eczéma par le patient) (« au cours de la dernière semaine, combien de nuits le sommeil de votre enfant a-t-il été perturbé à cause de son eczéma ? », score de 0 à 4, de « jamais » à « tous les jours »).

Deux cent cinquante et un patients étaient randomisés. Les données sociodémographiques et les caractéristiques de la maladie à l’inclusion dans l’étude étaient similaires entre groupes (Annexe A). Les scores pour les éléments perte de sommeil du SCORAD EVA, sommeil perturbé du CDLQI et sommeil perturbé du POEM reflétaient une détérioration très importante du sommeil (Annexe A). Les patients ayant reçu du DPL 1×/2 s ont présenté une amélioration significative vs PBO des trois mesures du sommeil à la première évaluation. Cette amélioration s’est accentuée jusqu’à la S16 avec les deux groupes DPL vs PBO (Annexe A). Aucun nouveau signal de tolérance n’était observé chez les adolescents comparé aux adultes.

Dans cette étude, portant sur des adolescents atteints de DA modérée à sévère, un traitement par DPL a entraîné une amélioration significative du sommeil vs PBO dès la S1, qui a persisté jusqu’à la S16.