Le certolizumab pegol (CZP), anti-TNFα sans fragment Fc et pégylé, a montré des améliorations cliniques dans le psoriasis en plaques (PSO) et un profil de tolérance cohérent avec la classe des anti-TNFs sur 48 semaines (sem) de traitement en double aveugle (TDA) dans les essais de phase 3 [1]. Il est présenté ici la réponse clinique de patients atteints de PSO traités par CZP pendant la période en ouvert (OL).

Les données ont été poolées de deux essais de phase 3 chez des adultes atteints de PSO≥6 mois (PASI≥12, BSA≥10 %, PGA≥3), CIMPASI-1 (NCT02326298) et CIMPASI-2 (NCT02326272). Pour le TDA, les patients étaient randomisés 2/2/1 pour recevoir 400mg de CZP toutes les 2 sem (T2S), 200mg de CZP T2S (dose de charge 400mg sem 0/2/4) ou le placebo (PBO). À la sem 16, les répondeurs PASI 50 au CZP ont conservé la même dose jusqu’à la sem 48. Les patients ayant poursuivi le TDA jusqu’à la sem 48 et obtenu un PASI 50 sont entrés dans la phase OL, recevant 200mg de CZP T2S avec un ajustement ultérieur de la dose, autorisé en fonction de la réponse PASI. Pour tous les patients randomisés par CZP 200mg ou CZP 400mg T2S à la sem 0, nous présentons la proportion obtenant un PASI 75, PASI 90 et DLQI0/1 à la sem 48 et à la sem 96. Les patients n’obtenant pas un PASI 50 aux sem 32/40/48 étaient classés comme non-répondeurs lors des évaluations prévues ultérieurement. Les autres données manquantes ont été imputées par la méthode Markov Chain Monte Carlo. Les analyses de sensibilité ont été menées avec imputation des non-répondeurs.

À l’inclusion, 175/186 patients ont été randomisés par CZP 400mg T2S/CZP 200mg T2S : le PASI moyen était de 19,6 (écart-type : 7,3)/19,2 (7,2) et le DLQI moyen était de 13,7 (6,9)/14,2 (7,4). Après 48 sem de TDA, une proportion plus élevée de patients CZP 400mg T2S vs CZP 200mg T2S avait obtenu un PASI 75 (81,6 % vs 68,2 %), un PASI 90 (60,3 % vs 49,1 %) et un DLQI0/1 (55,0 % vs 45,3 %). Pendant le traitement OL de 48 sem supplémentaires, les taux de réponse des patients passant de CZP 400mg T2S à CZP 200mg T2S étaient : PASI 75 70,1 %, PASI 90 43,8 %, DLQI0/1 43,9 %. Pour le groupe CZP 200mg T2S ayant conservé la même dose, les taux de réponse étaient : PASI 75 70,8 %, PASI 90 49,2 %, DLQI0/1 47,9 %. Aucun nouveau signal de tolérance n’a été identifié.

Une proportion élevée de patients initialement randomisés par CZP 200mg T2S ont maintenu leur réponse pendant la période en OL sur 96 sem. Chez les patients initialement randomisés par CZP 400mg T2S, la proportion obtenant un PASI 75, PASI 90 et DLQI0/1 a diminué progressivement après réduction de la dose à CZP 200mg T2S. Ces résultats indiquent qu’il serait bénéfique pour certains patients de poursuivre le traitement par CZP 400mg T2S.