Réduction des prescriptions de salbutamol chez des patients initiés par le furoate de fluticasone/vilanterol (FF/VI) par rapport à l’utilisation du traitement de fond habituel (TH) dans l’étude SLS asthme (Salford Lung Study) - 05/01/20
, S. Collier 5
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Résumé |
Introduction |
SLS asthme, essai contrôlé, randomisé de 12 mois a démontré l’efficacité et la sécurité de l’instauration de FF/VI 100 (200/25mg en une prise par jour vs TH chez des asthmatiques symptomatiques). À la semaine 24, la probabilité d’être répondeurs à l’ACT (score total ≥20 et/ou augmentation ≥3 points vs inclusion, critère principal) était significativement plus élevée pour FF/VI vs TH (OR 2,00 ; IC95 % : 1,70–2,34 ; p<0,0001 ; population AEP) [1]. Nous présentons ici le nombre de prescription de salbutamol pendant l’étude et la proportion de jour couvert (PJC) par un traitement de fond pour mesurer l’observance. Le ratio moyen des traitements d’asthme (RMT, ratio de traitement de fond/[fond+secours]) était calculé post-hoc.
Méthodes |
Les patients ≥18 ans asthmatiques symptomatiques avec un traitement de fond inhalé étaient randomisés 1 :1 pour initier le FF/VI ou continuer le TH (stratifiés par l’ACT à l’inclusion [≤15, 16–19 ou ≥20]) et la prescription prévue avant la randomisation (CSI ou CSI/LABA). Les données sur le nombre de prescriptions de salbutamol étaient extraites des DMP des soins primaires/hôpitaux. Les données des prescriptions de FF/VI et de TH délivrés étaient saisies dans les eCRF. Les analyses étaient effectuées en ITT (par groupe de randomisation) et en sous-groupes selon la prescription de pré-randomisation CSI ou CSI/LABA.
Résultats |
Au total 4233 patients étaient randomisés (2114 FF/VI ; 2119 TH) ; 1505 patients (750 FF/VI ; 755 TH) dans le sous-groupe CSI et 2650 (1325 FF/VI ; 1325 TH) dans le sous-groupe CSI/LABA. Le nombre MMC de salbutamol prescrit par patient durant l’étude était significativement plus faible pour FF/VI vs TH dans la population totale et dans les sous-groupes CSI et CSI/LABA (Tableau 1). La PJC moyenne avec le traitement de fond était légèrement plus élevée pour FF/VI vs TH dans la population globale (82,30 % ; 78,21 %) et dans le sous-groupe CSI/LABA (8,69 % ; 76,55 %), sans différence dans le sous-groupe CSI (81,44 % ; 81,85 %). Le RMT moyen était plus élevé pour FF/VI vs TH dans les trois populations d’analyse (Tableau 1).
Conclusion |
Le contrôle supérieur de l’asthme (score ACT) avec FF/VI vs TH était associé à une réduction significative de prescriptions de salbutamol délivrées et une tendance à l’augmentation du RMT. En vraie vie, où l’utilisation du traitement de secours peut être fréquente, une diminution du salbutamol de cette ampleur est notable, dans le contexte d’une amélioration des PRO par FF/VI, données déjà publiées.
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Vol 12 - N° 1
P. 173 - janvier 2020 Retour au numéro
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