L’objectif de cette étude est d’évaluer les performances in vitro d’un nouveau concept de chambre d’inhalation sans volume mort pour nouveau-nés en comparaison avec celles de deux chambres d’inhalation présentes sur le marché.

Des mesures ont été réalisées à l’aide d’un simulateur de respiration (Copley Scientific) modélisant un profil respiratoire de nouveau-né suivant les recommandations de l’USP 1602 (volume courant 25mL, fréquence respiratoire 40 cycles/minute, ratio inspiration/expiration 1/3). Le nouveau prototype de chambre d’inhalation a été testé avec un prototype de masque nourrisson crée à l’aide d’un logiciel CAO et imprimé 3D. Le prototype a été comparé à deux chambres d’inhalation présentes sur le marché : Aerochamber (Trudell Medical) et TipsHaler (Laboratoire OptimHal-ProtecSom). Les chambres d’inhalation avec leurs masques ont été appliquées sur un modèle de visage de nourrisson (Copley Scientific) avec une force de 0,8kg. Un filtre a été inséré entre le modèle de visage et le simulateur de respiration afin de récupérer la dose médicamenteuse déposée. Cinq doses de salbutamol (Ventoline, GSK, 100μg) ont été actionnées avec 1minute d’intervalle, pendant l’inspiration puis pendant l’expiration dans les chambres d’inhalation. Chaque composant a été rincé afin de récupérer les doses de médicaments déposées, qui ont été quantifiées par spectrophotométrie UV.

Les résultats montrent une meilleure déposition sur filtre lors de l’utilisation du prototype sans volume mort, en comparaison à celle obtenue lors de l’utilisation des chambres de référence, aussi bien lorsque les doses sont libérées pendant l’inspiration que lorsqu’elles le sont pendant l’expiration.

Le volume mort d’une chambre d’inhalation affecte la déposition d’aérosols médicamenteux, notamment pour les nouveau-nés qui ont un très faible volume courant. Cette étude montre que la suppression du volume mort permet d’améliorer la déposition in vitro de médicaments par aérosol doseurs.