Le Nintédanib réduit le déclin de la capacité vitale forcée dans les sous-groupes de patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (ScS-PID) : résultats de l’étude SENSCIS - 05/01/20
Résumé |
Introduction |
Dans l’essai SENSCIS, le nintédanib a réduit la progression de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (ScS-PID) par rapport au placebo, comme démontré par un taux significativement plus faible du déclin de la capacité vitale forcée (CVF) sur une période de 52 semaines (critère principal d’évaluation). L’objectif était d’évaluer l’effet du nintédanib sur le taux de déclin de la CVF dans l’essai SENSCIS dans des sous-groupes prédéfinis suivant leurs caractéristiques à l’inclusion.
Méthodes |
Les patients atteints d’une ScS-PID avec une apparition du premier symptôme autre que le phénomène de Raynaud ≤7 ans à compter de la sélection et avec une fibrose pulmonaire étendue de ≥10 % au scanner thoracique ont été randomisés en double aveugle pour recevoir du nintédanib 150mg 2 fois par jour ou un placebo. Le taux annuel de déclin de la CVF (mL/an) évalué sur 52 semaines (critère principal) a été analysé dans la population globale en utilisant un modèle à coefficient de régression aléatoire (avec pentes et interceptes aléatoires) incluant comme covariables le statut des anticorps anti-topo-isomérase I (ATI), l’âge, la taille, le sexe, et la CVF à l’inclusion. Les analyses en sous-groupes selon les caractéristiques à l’inclusion ont inclus des termes supplémentaires pour l’interaction entre traitement et sous-groupes, et pour l’interaction entre traitement et sous-groupes en fonction du temps.
Résultats |
Au total, 576 patients ont été traités (288 dans chaque groupe). La plupart des patients étaient des femmes, 51,9 % avaient une ScS cutanée diffuse et 48,4 % recevaient du mycophénolate à l’inclusion. L’âge moyen (±DS) était de 54,0±12,2 ans et 21,4 % des patients avaient au moins 65 ans. Le nintédanib a montré une efficacité homogène en réduisant le taux de déclin de la CVF dans les différents sous-groupes prédéfinis suivant leurs caractéristiques à l’inclusion (p>0,05 d’interaction pour tous les traitements par sous-groupe et selon le temps) (Fig. 1).
Conclusion |
Le nintédanib est efficace pour réduire la progression de la PID chez un large éventail de patients atteints de ScS-PID.
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Vol 12 - N° 1
P. 50-51 - janvier 2020 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.