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Mitral and aortic paravalvular leaks closure: Insights from the prospective international multicenter FFPP cohort study - 06/01/20

Doi : 10.1016/j.acvdsp.2019.09.223 
S. Hascoët 1, , G. Smolka 2, D. Champagnac 3, E. Brochet 4, F. Bauer 5, R. Pilliere 6, Y. Lavie-Badie 7, M. Nejjari 8, G. Leurent 9, C. Spaulding 10, N. Combes 11, L. Mangin 12, N. Hammoudi 13, C. Dauphin 14, A. Aminian 15, V. Ciobotaru 16, H. Bouvaist 17, X. Iriart 18, S. Armero 19, 20, B. Gerardin 21
1 Pôle des cardiopathies congénitales de l’enfant et de l’adulte, Hôpital Marie-Lannelongue, Plessis-Robinson, France 
2 Cardiology, Medical university of Silesia, Katowice, Pologne 
3 Cardiologie, Medipole, Lyon-Villeurbanne 
4 Cardiologie, CHU Bichat, AP–HP, Paris 
5 Cardiologie, CHU Charles-Nicolle Rouen, Rouen 
6 Clinique Ambroise Paré, Neuilly-sur-seine 
7 Cardiologie, CHU de Toulouse-Rangueil, Toulouse 
8 Centre cardiologique du nord, Saint-Denis 
9 Cardiologie, CHU de Rennes, Rennes 
10 HEGP, AP–HP, Paris 
11 Cardiologie, Clinique Pasteur, Toulouse 
12 Cardiologie, CHR d’Annecy-Genevois, Annecy 
13 Cardiologie, Hôpital Pitié-Salpétrière, AP–HP, Paris 
14 CHU Gabriel-Montpied, Clermont-Ferrand, France 
15 Cardiologie, Hopital Universitaire Charleroi, Charleroi, Belgique 
16 Hôpital les Franciscains, Nimes 
17 Cardiologie, CHU La tronche, Grenoble 
18 Cardiologie, CHU de Bordeaux Haut-Lévêque, Bordeaux 
19 Cardiologie, Hôpital Clairval 
20 Cardiologie, Hôpital Européen Marseille, Marseille 
21 Cardiologie, Hôpital Marie-Lannelongue, Plessis-Robinson, France 

Corresponding author.

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Résumé

Background

Percutaneous paravalvular leak closure (PVLc) has emerged as an alternative to surgery. It remains a technically challenging procedure. We aim to compare outcomes after mitral and aortic PVLc.

Methods

We analyzed data from PVLc procedures performed over the 2first years of inclusion in the FFPP (Fermeture de Fuite Périprothétique) study, a prospective observational industry-independent cohort study which started in January 2017.

Results

We analyzed 147 PVLc (99mitral–48aortic), performed in 127patients (1 procedure in 109patients, 2 in 16 and 3 in 2) included in 22centers among 3countries (France, Poland and Belgium). Age (69±10 versus 69±11 yo), left ventricular ejection fraction (56 versus 51%), Euroscore2 (9 versus 7.6) and rate of mechanical valve (56.7% versus 41.7%, P=0.1) were not significantly different among mitral and aortic groups. All patients had heart failure and/or hemolytic anemia. Hemolysis was more common in mitral PVL (62 versus 43%, P=0.04). A mean of 1.4 (min 1, max 3) and 1.8 (min 1 max 5) devices were respectively required for technically successful aortic and mitral PVLc. No complication was reported in procedures with failure of device implantation. Aortic PVLc were faster than mitral PVLc (1h18 versus 2h20), with a trend towards a higher rate of technical success (96% versus 87%, P=0.1) and fewer rate of major adverse events (worsening hemolysis, stroke, life threatening events and deaths; 2% versus 14%, P=0.02). At 1month follow-up, events were reported in 2% of patients (blood transfusion for hemolysis) versus 26.2% (deaths 3.3%; hemolysis 14.8%; heart failure 3.3%; heart failure and hemolysis 4.9%) after successful aortic and mitral PVLc respectively, P=0.6.

Conclusion

Mitral PVLc is a more complex procedure than aortic PVLc, with a lower success rate and a higher risk of peri-procedural and one-month severe adverse events. Longer follow-up data are expected and will be available from this on-going study.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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Vol 12 - N° 1

P. 101 - janvier 2020 Retour au numéro
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