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Efficacy and safety of the VEGFR2 inhibitor Apatinib for metastatic soft tissue sarcoma: Chinese cohort data from NCT03121846 - 08/01/20

Doi : 10.1016/j.biopha.2019.109587 
Xinyue Liu a, b, h, 1, Jin Xu c, 1, Feng Li a, b, h, 1, Zhichao Liao a, b, Zhiwu Ren a, b, Lei Zhu b, d, Yehui Shi b, e, Gang Zhao b, f, Xu Bai b, g, Jun Zhao a, b, Ruwei Xing a, b, Sheng Teng a, b, Yun Yang a, b, Jilong Yang a, b, h,
a Departments of Bone and Soft Tissue Tumor, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 
b National Clinical Research Center of Cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 
c Department of Anesthesiology, Tianjin Hospital, Tianjin, Tianjin, 300000, People’s Republic of China 
d Molecular Imaging, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 
e Pharmacological Research Center, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 
f Pathology, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 
g Radiation Oncology, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 
h Key Laboratory of Molecular Cancer Epidemiology, Tianjin, 300060, People’s Republic of China 

Corresponding author at: Department of Bone and Soft Tissue Tumor, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital, Huanhuxi Road, Hexi District, Tianjin, 300060, People’s Republic of China.Department of Bone and Soft Tissue TumorTianjin Medical University Cancer Institute & HospitalHuanhuxi RoadHexi DistrictTianjin300060People’s Republic of China

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Graphical abstract




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Highlights

The largest Chinese soft tissue sarcoma cohort to date: the data of NCT03121846.
Show that Apatinib is effective in advanced soft tissue sarcoma patients.
The median progression-free survival was 7.87 months.
Patients experienced treatment-related toxicity had significantly longer overall survival.

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Abstract

Background

There is no standard treatment for stage IV soft tissue sarcoma (STS) after the failure of Adriamycin-based chemotherapy. This phase II study (NCT03121846) assessed the efficacy and safety of apatinib (YN968D1), a new tyrosine kinase inhibitor that targets VEGFR-2, for patients with stage IV STS after chemotherapy failure.

Methods

Forty-two subjects with stage IV STSs who had failed chemotherapy and who received Apatinib were recruited between September 2015 and February 2018. The primary endpoint was progression-free survival (PFS), and the secondary endpoints were the PFS rate (PFR), objective response rate (ORR), and disease control rate (DCR) at week 12. Treatment-related adverse effects (AEs) were evaluated.

Results

Forty-two subjects were evaluated for AEs and 38 subjects were evaluated for efficacy. At 12 weeks, the PFR, ORR, and DCR were 70%, 26.32% (10/38), and 86.84% (33/38), respectively. Regarding overall responses, the ORR and DCR were 23.68% (9/38) and 57.89% (22/38), respectively. The median PFS was 7.87 months, and the median overall survival (OS) was 17.55 months. The most common AEs included hypertension (n = 18, 42.86%), hand-foot-skin reaction (n = 15, 35.71%), apositia (n = 13, 30.95%), and proteinuria (n = 11, 26.19%). No subjects had grade 4 AEs and 11 subjects (26.19%) experienced grade 3 AEs, mainly hypertension, hand-foot-skin reaction, proteinuria, apositia, fatigue, pain, and dysgeusia. Notably, the subjects who experienced hypertension, hand-foot-skin reaction, or proteinuria had significantly longer OS than those without these AEs (P = 0.0003).

Conclusion

With the largest Chinese STS cohort to date, we report that apatinib show good efficacy in advanced STS subjects with significant higher ORR and some adverse events may predict prognosis.

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Keywords : Soft tissue sarcoma, Apatinib, Efficacy, Progression-free survival, Toxicity


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