Sécurité des agents biologiques dans les maladies rhumatismales pédiatriques : étude rétrospective multicentrique en situation réelle dans la base de données JIRcohorte - 12/01/20
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Résumé |
Points essentiels |
• | La sécurité globale des agents biologiques (AB) est acceptable dans la pratique rhumatologique pédiatrique réelle. |
• | La combinaison d’immunosuppresseurs avec des AB peut contribuer à des effets indésirables et un suivi vigilant doit être envisagé le cas échéant. |
• | Le virus varicelle-zona représente la principale infection (évitable) sous traitement. |
Résumé |
Objectif |
Analyser et décrire l’incidence des effets indésirables des agents biologiques chez des enfants atteints de maladies inflammatoires, dans une cohorte suivie en situation réelle.
Méthodes |
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique internationale a évalué, par la méthode de Kaplan–Meier, la survenue d’effets indésirables chez des enfants recevant un traitement biologique et suivis dans le réseau JIRcohorte de rhumatologie pédiatrique (JIR, Juvenile Inflammatory Rheumatism). Un modèle de Cox a été élaboré pour identifier des facteurs prédictifs indépendants d’effets indésirables.
Résultats |
Au total, 813 patients totalisant 3439 patients-année (p-a) d’agents biologiques ont été inclus. Le principal diagnostic était l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) (84 %). Au total, 222 patients (27,3 %) ont présenté 419 effets indésirables, soit un taux d’incidence de 12,2 pour 100 p-a, IC 95 % [11,0 ; 13,4]. L’incidence globale des effets indésirables graves était de 3,9 pour 100 p-a, IC 95 % [3,2 ; 4,6]. Le tocilizumab et l’infliximab ont été associés de manière significative à des effets indésirables et le canakinumab à des effets indésirables graves. L’analyse univariée et multivariée des effets indésirables et des effets indésirables graves a montré qu’ils étaient plus fréquents chez les patients prenant des agents biologiques en association avec des immunosuppresseurs (autres que le méthotrexate).
Conclusion |
Cette étude suggère que la sécurité des agents biologiques est globalement acceptable chez les enfants atteints de maladies rhumatismales inflammatoires traités par des agents biologiques. Cependant, la prescription d’immunosuppresseurs associée crée un risque notable d’effets indésirables.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Agents biologiques, Rhumatologie pédiatrique, Arthrite juvénile idiopathique, Évènements indésirables, Effets indésirables graves, JIRcohorte
Plan
☆ | Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article mais la référence anglaise de Joint Bone Spine avec le DOI ci-dessus. |
Vol 87 - N° 1
P. 43-50 - janvier 2020 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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