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Prospective evaluation of penetrating deep sclerectomy in advanced open-angle glaucoma: Filtration surgery adapted to resource scarcity in developing countries - 25/01/20

La sclérectomie profonde perforante dans le glaucome à angle ouvert avancé: étude prospective d’une chirurgie filtrante adaptée aux pays en voie de développement

Doi : 10.1016/j.jfo.2019.07.024 
A. Kalala a, K. Gillmann b, A. Mermoud b,
a Centre promotion santé communautaire, Kinshasa, RDC Congo 
b Glaucoma Research Center, Montchoisi Clinic, Swiss Visio Network, Lausanne, Switzerland 

Corresponding author.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Saturday 25 January 2020
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Summary

Purpose

Two of the hurdles that are facing ophthalmologists in developing countries are scarcity of resources and patient follow-up. Deep sclerectomy (DS) has proven less costly and more effective than topical therapies and has a more favorable safety profile than trabeculectomy. The main factors preventing its use in developing countries are the need to perform laser goniopuncture in 40–80% of cases to maintain filtration and the risk of postoperative iris incarceration. The purpose of this study is to assess the efficacy and safety profile in advanced open-angle glaucoma of a relatively new surgical technique designed to overcome this limitation: penetrating DS.

Setting

This was an investigator-initiated, prospective, interventional study, conducted at a single ophthalmology center in Kinshasa, Congo. The study was conducted in full compliance with the Declaration of Helsinki.

Methods

Fifty-one eyes (34 patients) with uncontrolled advanced primary open-angle glaucoma (visual field mean deviation<−10 dBs) were enrolled between October 2012 and June 2016. Age, gender, comorbidities (hypertension/diabetes), best-corrected visual acuity, topical medications, medicated and unmedicated intraocular pressure (IOP) were recorded. All patients underwent penetrating DS, during which, following standard dissection of the scleral flaps, the anterior chamber was penetrated through the trabeculo-Descemet membrane and an iridectomy was performed. Patients attended postoperative appointments at months 1, 3, 6 and 12. Surgical success was defined as a 20% reduction of IOP from baseline in conjunction with a 12-month unmedicated IOP12mmHg.

Results

The mean age was 64.5±14.0 years (44.1% female, 100% African). Mean IOP decreased from 20.2±6.1 (medicated) and 30.7±9.8mmHg (unmedicated) preoperatively to 12.1±4.1 at 12 months. Concomitantly, the number of topical medications decreased from 1.5±0.7 to 0.0. Complete surgical success was achieved in 64.7%. Four eyes (7.8%) were considered surgical failures due to uncontrolled IOP. None of the eyes lost light perception or required additional surgery. A significant association between surgical failure and hypertension was observed (HR=1.49; P=0.008). There were no intraoperative complications. Postoperatively, 4 bleb encapsulations (7.8%) and 1 iris incarceration (2%) were observed.

Conclusions

The present study demonstrates that penetrating DS achieved similar efficacy and safety results to traditional non-penetrating DS. In addition, it showed a lower potential for intraoperative complications, which might be associated with a more benign surgical learning curve. Finally, the rates of serious postoperative complications (iris incarceration, choroidal effusion and hypotony) were significantly lower than in DS and trabeculectomy, and this technique does not require subsequent Nd: YAG laser goniopuncture to maintain filtration, making frequent follow-up visits less critical. In view of these findings, perforating deep sclerectomy could offer a viable option for glaucoma management in developing countries as well as worldwide.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

Les ophtalmologues des pays en voie de développement sont confrontés à deux grandes difficultés: le manque de ressources et le suivi des patients. Les études ont montré que la sclérectomie profonde (SP) s’avère moins coûteuse et plus efficace que les traitements topiques et présente un profil d’innocuité plus favorable que la trabéculectomie. Les principaux facteurs limitant le recours à la SP dans les pays en voie de développement sont la nécessité de pratiquer la gonioponction laser dans 40 à 80 % des cas pour maintenir la filtration, ainsi que le risque postopératoire d’incarcération irienne. Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité et le profil d’innocuité d’une technique chirurgicale conçue pour surmonter cette limitation dans le glaucome à angle ouvert avancé: la SP pénétrante.

Méthodes

Il s’agit d’une étude prospective interventionnelle initiée par l’investigateur et menée dans un centre ophtalmologique unique à Kinshasa, Congo. L’étude a été menée dans le strict respect de la Déclaration d’Helsinki. Cinquante et un yeux (34 patients) atteints d’un glaucome à angle ouvert primaire avancé non contrôlé (écart moyen [MD] de l’indice périmétrique<−10dB) ont été recrutés entre octobre 2012 et juin 2016. L’âge, le sexe, les comorbidités (hypertension artérielle/diabète), la meilleure acuité visuelle corrigée, le nombre de traitements topiques, la pression intraoculaire (PIO) traitée et non traitée ont été relevés. Tous les patients ont subi une SP pénétrante lors de laquelle, après la dissection des plans scléraux, la chambre antérieure a été pénétrée au niveau de la membrane trabéculo-Descemetique et une iridectomie a été réalisée. Les patients ont été suivis lors de visites postopératoires à 1, 3, 6 et 12 mois. Le succès chirurgical a été défini comme une PIO non traitée12mmHg à 12 mois, associée à une réduction d’au moins 20 % par rapport à sa valeur préopératoire.

Résultats

L’âge moyen était de 64,5±14,0 ans (44,1 % de femmes, 100 % d’ethnicité africaine). La PIO moyenne a diminué de 20,2±6,1 (traitée) et 30,7±9,8mmHg (non traitée) en préopératoire à 12,1±4,1mmHg à 12 mois. Parallèlement, le nombre de traitements topiques a diminué de 1,5±0,7 à 0,0. Un succès chirurgical complet a été atteint dans 64,7 % des yeux. Quatre yeux (7,8 %) ont été considérés comme un échec opératoire dû à une PIO non contrôlée. Aucune perte de perception lumineuse n’a été observée et aucune intervention chirurgicale complémentaire n’a été requise. Une association statistiquement significative entre l’échec chirurgical et l’hypertension artérielle a été observée (HR=1,49; p=0,008). Aucune complication peropératoire n’a été observée. Lors du suivi postopératoire, 4 cas de fibrose de la bulle de filtration (7,8 %) et une incarcération de l’iris (2 %) ont été observés.

Conclusions

Dans la présente étude, les résultats de la SP perforante sont comparables à ceux de la SP non pénétrante traditionnelle. En outre, les risques de complications peropératoires sont moindres, ce qui pourrait être associé à un apprentissage plus aisé de cette nouvelle technique. Enfin, les taux de complications postopératoires graves (incarcération de l’iris, décollement choroïdien et hypotonie) sont significativement plus faibles que ceux de la SP et de la trabéculectomie, et cette technique élimine la nécessité de réaliser une gonioponction laser pour maintenir la filtration, réduisant le caractère impératif d’un suivi assidu. Au vu de ces résultats, la sclérectomie profonde perforante pourrait constituer une option viable pour la gestion du glaucome dans les pays en développement et dans le monde.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Glaucoma, Penetrating, Deep sclerectomy, DS, Trabeculectomy, Trab, Iridectomy, Goniopuncture, Incarceration, Postoperative follow-up, Complications, Africa

Mots clés : Glaucome, Sclérectomie profonde, Trabéculectomie, Iridectomie, Gonioponction, Incarcération, Suivi postopératoire, Complications, Afrique


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