Tolérance de la thermo-chimiothérapie par HIVEC® chez les patients réfractaires au BCG - 25/01/20
Safety of Hyperthermic IntraVEsical Chemotherapy (HIVEC) for BCG Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer Patients
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Résumé |
Introduction |
La thermo-chimiothérapie par HIVEC® est encore peu évaluée. Chez les patients réfractaires au BCG, elle pourrait constituer une alternative à la cystectomie. L’objectif de notre étude était d’évaluer la tolérance de l’HIVEC® chez les patients pris en charge pour une TVNIM réfractaire ou contre-indiquée au BCG.
Matériel |
Entre janvier 2017 et avril 2018, 22 patients pris en charge pour une TVNIM réfractaire ou contre indiquée au BCG ont été inclus dans notre étude. Le traitement a consisté en 6 instillations hebdomadaires de Mitomycine® chauffée à 43°c. La tolérance du traitement a été évaluée prospectivement à chaque instillation à l’aide d’un questionnaire (effets secondaires et IPSS).
Résultats |
Parmi les 22 patients inclus, aucun n’a présenté d’effet secondaire sévère. Les effets secondaires mineurs étaient : impériosités mictionnelles (40,1 %), brûlures mictionnelles (40,1 %), hématurie macroscopique (4,5 %). Il n’y avait pas de différence significative en termes d’IPSS pré- et post-instillations (IPSS moyen : 10,8 versus 10,1, p=0,77). Après un suivi moyen de 11,2 mois, le taux de récidive était de 27,3 % avec un délai moyen avant récidive de l’ordre de 7,36 mois. Deux patients (9,1 %) ont présenté une progression vers l’infiltration musculaire. Quatre patients (18,2 %) ont finalement été opérés d’une cystectomie.
Conclusion |
La thermo-chimiothérapie par HIVEC® est d’administration simple et bien tolérée. Dans cette sous-population de patients réfractaires, le taux de récidive à 1 an était de 27,3 %. Ces données préliminaires méritent d’être confirmées par des études prospectives multicentriques.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
There is increasing evidence that Hyperthermic Intravesical Chemotherapy is an effective treatment for non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC). HIVEC (COMBAT BRS system) is an innovative hyperthermia delivering device. The aim of our study is to evaluate tolerance and safety of HIVEC in patients with BCG-refractory NMIBC.
Materials and methods |
In this study, we included 22 patients between January 2017 and April 2018. The treatment consisted in a weekly instillation of Hyperthermic Mitomycin for a total of 6 weeks, with a follow-up every 3 months. In order to evaluate the tolerance, patients filled a questionnaire before each instillation. We analyzed collected data to evaluate safety and efficiency of the treatment after one year.
Results |
Among 22 patients included, no patient suffered from severe side effects. The minor side effects reported were : urinary urgency (40,1 %), urinary pain (40,1%), macroscopic hematuria (4,5%). The IPSS score didn’t significantly varied before and after instillations (mean IPSS: 10.8 versus 10.1, p=0.77). The mean follow-up was 11.2 months. The recurrence rate was 27,3% with an average time to recurrence of 7.36 months. Two patients (9.1%) presented a progression to muscle-invasive disease. Four patients (18,2%) had a radical cystectomy.
Conclusion |
Hyperthermic Mitomycin using the HIVEC® device is a rather safe and well tolerated treatment. Efficiency remains partial as 27.3% of patients experienced recurrence during the first year. These data should be confirmed by prospective multicentric studies.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Tumeur de vessie, BCG, Réfractaire, Thermo-chimiothérapie, Tolérance, Efficacité, Récidive
Keywords : Bladder cancer, BCG-refractory, Thermo-chemotherapy, Safety, Efficiency, Recurrence
Plan
Vol 30 - N° 1
P. 35-40 - janvier 2020 Retour au numéro
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