Introduction : Objectifs : Évaluer la tolérance du Tamoxifène (TAM) en termes d’effets secondaires et statut hormonal, la persistance du traitement sur cinq ans et rapporter les données du suivi lointain.

Méthodes : La population étudiée a inclus 55 patientes entre janvier 2001 et novembre 2002 à l’Institut de cancérologie de Lorraine, de 50 ans ou moins, traitées par TAM à la dose quotidienne de 20 mg, pour une durée prévue de 5 ans, en situation adjuvante, pour un cancer du sein, non ménopausées au diagnostic. Les données du suivi au-delà de 24 mois après l’introduction du TAM ont été recueillies rétrospectivement entre janvier et mars 2019.

Résultats : Les incidences cumulées de l’apparition de kystes ovariens et de bouffées de chaleur à 5 ans étaient respectivement de 68,5 et 77,6 %. Parmi les 33 patientes en aménorrhée chimio-induite, la moitié ont eu une reprise des cycles dans un délai médian de 9 mois. Chez les 10 patientes sans aménorrhée chimio-induite, 4 ont eu un arrêt des cycles. Parmi elles, 3 patientes ont eu une reprise des cycles dans un délai de 1, 4 et 8 mois. Trente-quatre patientes (61,3 %) avaient pris du TAM au moins 5 ans. À 15 ans, les survies globale et sans progression étaient respectivement 90,7 et 67,4 %.

Conclusion : L’observation de la tolérance du traitement pendant les 5 ans et au-delà contribue à la qualité des informations délivrées aux futures patientes débutant le traitement, permettant une meilleure compréhension et à terme une meilleure observance.

Introduction : Objectives: the purpose of this study is to assess TAM safety in terms of side effects and hormonal status, the persistence of the treatment over a five years time-frame and to report the remote follow-up data.

Methods: Fifty five patients were included patients between January 2001 and November 2002 at the Institut de cancérologie de Lorraine. The subjects were aged 50 years or less, premenopausal at diagnosis and treated with adjuvant TAM therapy at a daily dose of 20 mg, for an expected duration of 5 years, at a daily. After 2 years, prospective evaluation was completed and monitoring of ovarian function was performed as usual in the institution (1x/year). All data were retrospectively evaluated in 2019.

Results: In these 55 patients, the cumulative incidences of cysts and hot flushes 5 years after treatment were 68.5 % and 77.6 %, respectively. Of the 33 patients with chemoreactive amenorrhea, half had cycles which resumed within a median of 9 months. In the 10 patients without chemotherapy-induced amenorrhea, 4 had a cycle stop. Of these, 3 patients had cycles that, resumed within 1, 4 and 8 months. 34 patients (61.3 %) had taken Tamoxifen for at least 5 years. After 15 years of treatment, overall and progression-free survival was 90.7 % and 67.4 %, respectively.

Conclusion: The observation of the tolerance to the treatment for 5 years and beyond, contributes to the quality of information delivered to future patients starting the treatment, allowing a better understanding and in the long term a better observance.