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Enquête régionale sur le référencement et la traçabilité des fixateurs externes restérilisables et à usage unique - 14/02/20

Regional survey on referencing and traceability of re-sterilizable and single-use external fixators

Doi : 10.1016/j.phclin.2019.09.005 
L. Combe , C. Moreau
 Centre hospitalier de Lens, service pharmacie DMS, 99, route de la Bassée, 62300 Lens, France 

L. Combe, Centre hospitalier de Lens, service pharmacie DMS, 99, route de la Bassée, 62300 Lens, FranceCentre hospitalier de Lens, service pharmacie DMS99, route de la BasséeLens62300France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le vendredi 14 février 2020

Résumé

Introduction

Il existe différents types de fixateurs externes (FE), sous forme stérile ou restérilisable. Ces dispositifs partiellement implantés ne suivent pas obligatoirement les règles de traçabilité sanitaire pour des raisons de faisabilité. L’objectif est de connaître le type de FE référencé dans les établissements de santé et le type de traçabilité associée.

Matériels et méthodes

Un questionnaire a été adressé aux pharmaciens hospitaliers de la région Hauts-de-France, concernant le référencement et la traçabilité des FE dans leurs établissements.

Résultats

Sur vingt établissements, 65 % disposent de FE restérilisables et stériles à usage unique, 15 % uniquement des FE à usage unique et 20 % uniquement des FE restérilisables. Seuls quatre établissements ont défini un nombre maximal de réutilisation des FE restérilisables. Pour les FE stériles, 75 % des établissements réalisent une traçabilité à but sanitaire et/ou logistique.

Discussion

Le référencement des FE stériles se développe en complément ou en remplacement de FE restérilisables. Pour les FE restérilisables, la traçabilité sanitaire s’effectue souvent au plateau opératoire et non à l’élément posé. De plus, le rythme de remplacement des différents éléments n’est pas toujours défini. Les kits stériles sont une alternative simplifiant le circuit de traçabilité, bien qu’elle ne soit pas réalisée dans tous les établissements.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

There are several types of external fixators, whether sterile or resterilizable. They are partially implanted and don’t have to follow health traceability rules, due to feasibility causes. The objective is to know the external fixators used and referenced in hospitals and their traceability.

Materials and methods

A form has been sent to hospital pharmacists in the Hauts-de-France region in France, concerning the referencing and traceability of external fixators.

Results

Twenty hospitals replied. 65% have re-sterilizable and sterile fixators, 15% only sterile fixators and 20% only re-sterilizable fixators. Only four have defined a maximum number of re-sterilizable fixators reutilizations. For sterile external fixators, 75% of hospitals perform traceability for health and/or logistic purposes.

Discussion

The sterile fixators use grows in addition to or in replacement of re-sterilizable fixators. The health traceability of re-sterilizable fixator elements is not systematically performed. Furthermore the rotation of elements replacement is not defined. Sterile kits are an alternative that simplifies the traceability circuit, although the health traceability is not systematic.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Fixateur externe, Matériel à usage unique, Ostéosynthèse, Stérilisation, Traçabilité sanitaire

Keywords : External fixator, Disposable Equipment, Fracture fixation, Sterilization, Health traceability


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