Dans la plupart des bases de données médico-administratives (BMA), l’exposition au médicament n’est pas renseignée pendant les hospitalisations (hors tarification spéciale). Ces Périodes de temps inobservable (PT.inobs ; methodologicalGuide4_2_2_2.shtml) entraînent un risque de biais de classification de l’exposition avec des conséquences majeures sur l’évaluation du médicament (Suissa and Ernst, 2018). Malgré la part croissante des études pharmaco-épidémiologiques réalisées à partir des BMA, le risque de biais associé aux PT.inobs n’est qu’exceptionnellement discuté. L’objectif de cette étude était de réaliser un état des lieux de la littérature disponible sur les PT.inobs dans les BMA.

Une revue systématique de la littérature a été réalisée à partir des bases Medline et Central et de sources complémentaires (Google Scholar, références des articles identifiés).

Six articles mentionnant les PT.inobs dans les BMA ont été retenus parmi les 15 références identifiées. Une lettre à l’éditeur soulignait le risque de biais majeur d’une étude sur une BMA US. Un article correspondait à une revue systématique des études observationnelles sur une question donnée et un second à sa mise à jour : seules cinq études sur 21 traitaient des PT.inobs, aucune sur BMA. Enfin, trois articles rapportaient des études de l’influence des PT.inobs dans les BMA sur des critères finaux au moyen de différents modèles analytiques : deux ont échoué à identifier les méthodes les mieux appropriées (BMA française et canadienne), une a conclu sur les méthodes permettant de minimiser les biais avec une validation externe (BMA sud-coréenne).

Cette étude montre le manque de considération des PT.inobs dans les études sur BMA, et la nécessité de travailler à l’amélioration de la validité interne de ces études, notamment dans un contexte de décision en santé. Une étude en cours (TPS n° 699896) a pour objectif, en tirant les leçons des études identifiées, d’étudier les modèles permettant de minimiser l’influence des PT.inobs sur l’estimation des indicateurs de l’exposition au médicament à partir des BMA françaises.