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Efficacité anticataplectique de pitolisant antagoniste du récepteur h3 présynaptique de l’histamine chez des patients narcoleptiques - 03/03/20

Doi : 10.1016/j.msom.2019.12.101 
Jean-Charles Schwartz 1, Jeanne-Marie Lecomte 2, Christian Causse 2,
1 Bioprojet Biotech, Saint-Grégoire, France 
2 Bioprojet Pharma, Paris, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Objectif

Comparer l’efficacité anticataplectique de pitolisant, antagoniste du récepteur histamine H3 renforçant l’activité des neurones histaminergiques, au cours des études phases 2 et 3 chez des patients narcoleptiques (PN).

Méthodes

Évaluation de la fréquence hebdomadaire des crises de cataplexie (FHC) rapportée dans les agendas par les PN traités par pitolisant, 1 fois par jour à une dose maximale de 36mg.

Résultats

L’objectif principal de l’étude HARMONY CTP (n=105) est la réduction de la FHC à 7 semaines. Pitolisant réduit significativement la FHC de 75 % (p<0,0001 vs placebo) passant de 9,15 à 2,27 chez des PN avec FHC initiale>3 vs placebo, réduction confirmée dans le sous-groupe FHC>15 (p<0,0001). Dans l’étude pivotale HARMONY I (n=95 dont 76 avec cataplexie), à 8 semaines, pitolisant réduit significativement la FHC de 65 % (p=0,034) vs placebo (modafinil non différent du placebo). Dans l’étude P09-10 sur 12 mois, en ouvert (n=104), pitolisant réduit respectivement de 76 % et de 65 % les FHC totales et partielles. Dans l’étude P06-06 (n=27), en ouvert, pitolisant réduit significativement de 40 % (p=0,024) la FHC à 1 mois. Dans l’étude P07-07 (n=15), pitolisant seul réduit la FHC de 56 % et de 71 % si associé à modafinil.

Conclusion

Pitolisant a montré une réduction de 60 à 75 % de la fréquence des crises de cataplexie, maintenue pendant plus d’une année. Cette propriété, associée à la réduction de la somnolence diurne ainsi qu’à son très bon profil de tolérance suggère qu’il représente une excellente option thérapeutique chez les PN avec ou sans cataplexie.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


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Vol 17 - N° 1

P. 69 - mars 2020 Retour au numéro
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  • Philippe Lehert

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