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Early patient access to health technologies: Is innovation needed for early management? - 03/03/20

Doi : 10.1016/j.therap.2019.11.008 
Isabelle Adenot a, Dorothée Camus b, , Anne-Aurélie Épis de Fleurian b, Diane Tassy c, the

the participants of Giens XXXV Round Table 'Health technologies'

Sandrine Bourguignon d, Nathalie Chabin e, Pierre-Yves Chambrin f, Dominique Costagliola g, Laure Huot h, Anne-Sophie Joly i, Guirec Le Lous j, Nicolas Martelli k, David Orlikowski l, Vincent Petit m, Cyril Puc n, Christophe Roussel o, Fanny Wilquin-Bequet p
a HAS, 93210 Saint-Denis, France 
b SNITEM, 92400 Courbevoie, France 
c Ministère des solidarités et de la santé, 75350 Paris, France 
d PAST Conservatoire National Arts et Métiers, 75003 Paris, France 
e Mauna Kea Technologies, 75010 Paris, France 
f AGEPS-AP–HP, 75005 Paris, France 
g Sorbonne Université, Inserm, institut Pierre Louis d’épidémiologie et de santé publique, 75013 Paris, France 
h Hospices civils de Lyon, 69002 Lyon, France 
i Collectif national des associations d’obèses, 92800 Puteaux, France 
j URGO, 75016 Paris, France 
k Hôpital européen Georges-Pompidou, 75015 Paris, France 
l Hôpital Raymond-Poincaré, 92380 Garches, France 
m Metafora Biosystems, 75014 Paris, France 
n Pneumrx, EC4M 7RD Londres, Royaume-Uni 
o Edwards Lifesciences, 78000 Guyancourt, France 
p Medtronic France, 92513 Boulogne-Billancourt, France 

Corresponding author. SNITEM, 35, rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie, France.SNITEM35, rue Louis BlancCourbevoie92400France

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Summary

The question of early patient access to innovative health technologies arises from the assumption that, once a certain level of effectiveness or efficiency is achieved, waiting for mainstream coverage would represent a loss of opportunity for patients or for the community. This was the premise on which the round table based its dialogue. Early access is understood as the funding of a technology that comes within this field and is CE-marked but has not yet attained “mainstream” coverage. There are several early access schemes in France (“forfait innovation”, early coverage, exceptional coverage, RIHN). This round table was an opportunity to establish mapping, extended to devices not dedicated to early access but which could nevertheless provide some patients with access to non-mainstreamed technologies (Article 51, ETAPES experiments, DGOS call for projects, local schemes). It is an initial step that would need to be further developed and complemented by the dissemination of common communication materials available to all, including patients. The existing schemes are in fact still poorly known. Consideration would also have to be given to the advisability of developing these schemes in order to adapt them to the new European requirements. More generally, early access schemes must be integrated into an ecosystem that is conducive for their relevance: consideration of procedures associated with medical devices benefiting from early access; short time frames of examination; patient information. Finally, the round table proposes the creation of a new early access scheme, complementary to those that exist and that would be positioned, after CE marking, between the “forfait innovation” and mainstreaming: PRESTO (Prise En charge Sécurisée et Temporaire de technologies innOvantes) (secure and temporary coverage for innovative technologies).

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Early access, Innovation, Technology assessment, Medical device, Health technology, Funding


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 The articles, analyses and proposals resulting from the Ateliers de Giens are those of the authors and do not pre-empt the proposals of their organisation.


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Vol 75 - N° 1

P. 71-83 - janvier 2020 Retour au numéro
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  • Accès précoce des patients aux technologies de santé : faut-il innover en vue d’une prise en charge précoce ?
  • Isabelle Adenot, Dorothée Camus, Anne-Aurélie Epis de Fleurian, Diane Tassy, les participants à la table ronde 'Technologies de santé' des Ateliers de Giens XXXV, Sandrine Bourguignon, Nathalie Chabin, Pierre-Yves Chambrin, Dominique Costagliola, Laure Huot, Anne-Sophie Joly, Guirec Le Lous, Nicolas Martelli, David Orlikowski, Vincent Petit, Cyril Puc, Christophe Roussel, Fanny Wilquin-Bequet
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  • Comment intéresser les médecins aux métiers du médicament et des dispositifs médicaux ?
  • Dominique Deplanque, Ségolène de Retz, Éric Bellissant, les participants à la table ronde 'Réglementation et organisationnelle' des Ateliers de Giens XXXV, Philippe Barthélémy, Driss Berdaï, Nathalie Billon, Alain Cariou, Lauren Demerville, Olivier Demarcq, Nadine Karam, Marie Lang, Bénédicte Lebrun-Vignes, Joelle Micallef, Mathieu Molimard, Hélène Peyro Saint Paul, Christine Trillou

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