To date, few adapted pharmaceutical forms are available for infants leading to multiple steps of preparation and medicines dilution before administration. The main purpose of this study was to assess the risks on the steps of preparation and administration of medicines in a neonatal care unit and to propose corrective actions to ensure the medicines safety.

A global risk analysis was performed, conducted by a multidisciplinary working group of 9 experts, that is 9 meetings.

We identified 57 scenarios: 59,6% of scenarios had an initial criticality C1, 31,6% C2 and 8,8% C3. The most risky phases were phases of needs identification including the step of doses calculation and phases of preparation. The strategic management together with the human factor were the most risky dangers. Nineteen corrective actions were proposed. After implementing those actions, 82,5% of scenarios had residual criticality C1, 17,5% C2 and no scenario had residual criticality C3. Follow-up actions have been implemented to control the residual risk as in service training.

Neonatal unit care is a risky service and should be a priority in the risk management policy. This analysis joins the quality policy implemented in the hospital and similar risk analysis is on process.

À ce jour, peu de formes pharmaceutiques sont disponibles pour les nourrissons, amenant à de multiples étapes de préparation et de dilution des médicaments avant leur administration. L’objectif de notre étude est d’identifier les risques sur les étapes de préparation et d’administration des médicaments dans un service de néonatologie afin de proposer des actions correctives pour garantir la sécurisation de ces étapes du circuit du médicament.

Une analyse globale des risques a été menée par un groupe de travail multidisciplinaire de 9 experts en 9 réunions.

Cinquante-sept scénarii ont été identifiés : 59,6 % avaient une criticité initiale C1, 31,6 % une criticité initiale C2 et 8,8 % une criticité initiale C3. Les phases les plus à risques étaient les phases de définition des besoins, incluant les étapes de calcul de doses et les phases de préparation. Le management stratégique et le facteur humain représentaient les dangers les plus à risque. Dix-neuf actions correctives ont été proposées. Après la mise en place de ces actions, 82,5 des scénarii présentent une criticité résiduelle C1, 17,5 % une criticité résiduelle C2 et aucun scénario ne présente une criticité résiduelle C3. Ces actions de maîtrise du risque résiduelles, comme la formation continue du personnel, ont été implémentées.

Le service de néonatologie présente une activité à risque et doit être une priorité dans la politique de gestion des risques. Cette analyse rejoint la politique qualité de l’hôpital et des analyses similaires sont en cours dans différents services de l’hôpital.